Егаис фармацевтика: Фармацевтическая ЕГАИС

Фармацевтическая ЕГАИС: пора готовиться | Блог Сканпорт

Вы готовы к переходу на фармацевтическую ЕГАИС?

Наверняка до вас уже дошла информация о том, что отечественной фармацевтике предстоит перейти на новый формат работы через единую государственную автоматизированную систему. Мы расскажем, как подготовиться к фармацевтической ЕГАИС, не потратив лишних денег.

Фармацевтическая ЕГАИС: что нас ждет?

В 2018 году планируется перевод фармацевтического рынка на работу в ЕГАИС. Весь оборот лекарственных средств импортного и отечественного производства будет проходить только через единую государственную автоматизированную информационную систему.

Подберем ПО для работы в ЕГАИС. Доставим в любую точку РФ!

Как это будет происходить?

• На каждую упаковку производимого или импортируемого лекарства нанесут двумерный штрихкод DataMatrix.
• При поступлении лекарств на склад или в торговую точку коды будут сканировать и передавать информацию в единую систему.
• При продаже или отгрузке лекарственных препаратов каждый код снова будет отсканирован и передан в систему.

Так государство сможет отследить происхождение и оборот лекарств, а потребитель проверить подлинность того или иного препарата и его срок годности.

С 1 января по 31 декабря 2018 года фармацевтическим фирмам необходимо обеспечить маркировку 100% лекарственных препаратов. Другие участники оборота обязаны иметь возможность прослеживать передвижения маркированных препаратов. Полный переход российской фармацевтики в ЕГАИС должно состояться 1 января 2019 года.

Такой двумерный код будет на каждой упаковке

Зачем нам фармацевтическая ЕГАИС?

Несмотря на хлопоты по внедрению, ЕГАИС в долгосрочной перспективе сулит много преимуществ: 

• Для государства – увеличение объема налоговых поступлений.
• Для производителей – увеличение прибыли за счет продажи подлинных лекарств. Кроме того, возможная сейчас продажа фальсификата под брендом добросовестного производителя ставит под удар репутацию компаний.
• Для аптек – уменьшение количества фальсификата, за продажу которого предусмотрены штрафы.
• Для потребителей – повышение качества препаратов.

Успешность ЕГАИС на примере алкогольной продукции дает основания для оптимизма. Эксперты ожидают, что уже в первый год внедрения фармацевтической ЕГАИС количество фальсификата сократится на 25–30%.

Фармацевтическая ЕГАИС сократит оборот фальсифицированных лекарств в стране

Что потребуется аптекам:

Как подготовиться к фармацевтической ЕГАИС скромным бюджетом?

Мы хорошо помним, что случилось после массового перехода предпринимателей на алкогольный учет в ЕГАИС. Предупреждения о необходимости приобретать оборудование делались заранее, но многие не торопились им следовать, считая так же, как Салтыков-Щедрин, что: «Суровость российских законов компенсирует необязательность их исполнения».

На деле оказалось, что закон придется соблюдать всем. Когда эта нехитрая истина была донесена до предпринимателей огромными штрафами, все ринулись за оборудованием. Поставщики оборудования, конечно, были рады такому повышенному спросу, но вот удовлетворить желания всех покупателей, увы, были уже не в состоянии. Сроки поджимали, и предприниматели вынуждены были покупать оборудование у перекупщиков по завышенной цене.

То же произошло и с переходом на онлайн-кассы по 54-ФЗ.

Если вы не хотите оказаться в похожей ситуации, купите необходимое оборудование и ПО сейчас.

Надежный терминал сбора данных с двумерным сканером избавит вас от беспокойства по поводу грядущих перемен.

Готовь сани летом, а оборудование для ЕГАИС – сейчас

Трата или инвестиция?

Неужели придется потратить деньги на оборудование, которое будет лежать в коробке и дожидаться своего часа? Конечно, нет. Вы не тратите деньги, а инвестируете их. Вот только очевидные выгоды от приобретения оборудования:

• Терминал сбора данных считает все кодировки, поэтому его можно использовать для любых штрихкодов. Вместе со специализированным ПО оборудование поможет автоматизировать работу аптеки – ускорить инвентаризацию, упростить систему хранения и отчетность.
• Максимально ускоряется приемка товаров.
• Терминал сбора данных или двумерный сканер можно использовать для развития систем лояльности клиентов, так как они считывают коды даже с экранов мобильных устройств.
• При внедрении ЕГАИС вы избежите ошибок и неточностей, которые могут обернуться весьма существенными штрафами.

Подберем сканер для ЕГАИС за 5 минут! Доставка по всей России.

Если вы воспользуетесь нашим советом, то:

• не будете переплачивать за оборудование;
• не спеша, без ошибок подготовите торговую точку к переходу на новые стандарты;
• улучшите качество работы, упростите отчетность, ускорите инвентаризацию и приемку товара в аптеке благодаря автоматизации.

Выбирая стратегию опережения, вы окажетесь в выигрыше.

Фармацевтическая ЕГАИС: грядут перемены | Блог Сканпорт

В 2018 году весь оборот лекарств будет идти через ЕГАИС

Фармацевтический рынок России в скором времени ожидают серьезные перемены. В 2018 году весь оборот лекарственных средств станет централизованным. Учет и продажи фармацевтической продукции пойдут через единую государственную автоматизированную информационную систему – ЕГАИС. Как правильно подготовиться к переменам в аптечном опте и рознице?

Фармацевтическая ЕГАИС: что, где, когда?

Российский рынок уже знаком с системой ЕГАИС – через нее идет весь оборот спиртосодержащей продукции. С 1 января 2017 года производители лекарственных средств на основе этанола также обязаны фиксировать свою продукцию в ЕГАИС, согласно положениям закона 171-ФЗ. Кроме этого, с 1 января некоторые лекарственные средства для лечения тяжелых заболеваний уже маркируются и отслеживаются через ЕГАИС в тестовом режиме.

В 2018 году учет производства отечественной лекарственной продукции, а также сведения об обороте российских и зарубежных лекарств полностью переводятся в ЕГАИС. Внедрение автоматизированного учета пройдет поэтапно: на производстве, затем на предприятиях оптовой торговли и в рознице. В какой месяц и день это произойдет, станет известно в конце 2017 года.

С 2018 года государство будет вести контроль за оборотом отечественных и зарубежных лекарств.

Подберем оборудование и ПО для работы в ЕГАИС. Доставим в любую точку РФ!

Оборудование для фарм-ЕГАИС

Система фарм-ЕГАИС аналогична учету алкогольной продукции.

• Лекарства и препараты помечаются Datamatrix кодом на этикетке или упаковке.
• Двумерный сканер или терминал сбора данных (ТСД) со считывателем распознает код и передает сведения о нем в единую информационную систему.

С помощью ЕГАИС государство будет контролировать приемку, движение и продажу лекарств, пресекать появление контрафактных лекарственных средств. Двумерный код «расскажет» всю историю препарата: где, кем, когда он был произведен, отгружен и принят, каков его срок годности.

Для автоматизированной идентификации лекарственных препаратов потребуется специальное оборудование – сканеры штрихкода или терминалы сбора данных (ТСД) с двумерным считывателем. Специализированное ПО оборудования обеспечит обмен данными с ЕГАИС, при этом время считывания кода увеличится на доли секунды. Но для покупателей это будет не существенно.

Оборудование и ПО для фармацевтической ЕГАИС нужно такое же, как и для ЕГАИС по алкоголю. Разница только в том, что на акцизной марке алкоголя стоит кодировка PDF417, а на лекарствах – DataMatrix.

Двумерный код на упаковке или этикетке лекарства содержит информацию о происхождении и перемещении препарата, его производителе и сроке годности

Готовь сани летом, или Почему к автоматизации нужно подготовиться заранее

В период перехода на ЕГАИС многие торговцы алкоголем заняли выжидательную позицию. Понадеявшись на авось, предприниматели откладывали покупку оборудования, не желая тратить деньги и время. Когда стало ясно, что перехода на ЕГАИС не избежать, возник ажиотажный спрос на двумерные сканеры и ТСД со считывателями. Используя ситуацию, многие компании-однодневки стали продавать товар по завышенной цене, так как серьезные поставщики были не в состоянии одномоментно обеспечить запросы рынка.

Этот опыт следует учесть работникам фармацевтической отрасли и заняться приобретением оборудования для ЕГАИС. Сейчас есть возможность выбрать подходящую вам модель и купить ее по разумной цене.

Для автоматизации двумерной идентификации можно приобрести image-сканер или ТСД с двумерным считывателем. На мобильных терминалах устанавливается специализированное программное обеспечение. Подойдет ПО DataMobile ЕГАИС, которое считывает и передает данные о товаре в единую информационную систему.

Почему заблаговременную покупку оборудования следует рассматривать как инвестицию, а не как дополнительные расходы?

• Двумерный считыватель работает не только с 2D, но и с одномерными кодами. Поэтому приобретенный сканер или ТСД можно использовать сразу же, не дожидаясь внедрения ЕГАИС.
• С покупкой оборудования открываются новые возможности по внедрению и реализации программ лояльности к потребителю. Сканер или ТСД легко считывает коды с экранов смартфонов, планшетов или купонов. С этим оборудованием вы сможете активнее рекламировать свою фирму, сеть или отдельные препараты.

Учитывайте, что на внедрение системы автоматизированной двумерной идентификации потребуется время. Чем сложнее структура торговли, тем больше времени нужно для перехода на новые условия.

Совет аптечным сетям: чтобы избежать спешки, ошибок и финансовых потерь, начните процесс автоматизации уже сейчас.

Фармацевтическая ЕГАИС сократит количество фальсификата в аптеках

Цели фармацевтической ЕГАИС

Для чего внедряют ЕГАИС на фармацевтическом рынке? Государственный контроль за оборотом лекарственных средств снизит число контрафактных лекарственных препаратов. И что еще немаловажно – увеличатся налоговые поступления в государственную казну. Если судить по результатам внедрения ЕГАИС для торговли алкоголем, то обе эти цели вполне достижимы. По оценкам экспертов, сокращение контрафактного оборота лекарств возможно на 25–35 % в первый год введения автоматизированной торговли. В дальнейшем этот процент увеличится. Полностью избавить рынок от контрафакта, может, и не получится, но безопасность для здоровья покупателей возрастет.

Сбор налогов и безопасность здоровья населения – главные цели от введения фармацевтической ЕГАИС.

Введение фармацевтической ЕГАИС в розничных предприятиях изменит системы приемки, учета движения и списания лекарств. Мобильные ТСД с двумерным считывателем и ПО DataMobile ЕГАИС автоматизируют и оптимизируют приемку, инвентаризацию, продажу товара и формирование документов ЕГАИС.

Подготовка к переменам уже идет, и промедление – невыгодная стратегия. В выигрыше оказывается тот, кто готов к изменениям. Пора автоматизироваться, господа фармацевты!

ЕГАИС в фармацевтике | МастерСофт

Сивелькина С. В. 20 марта 2017

ПАО «НИКО-БАНК» выражает свою благодарность за оперативную и грамотную работу.
В условиях постоянно меняющегося законодательства Банк заинтересован иметь полную и актуальную номативную базу. Это обеспечивается использованием Банком справочно-нормативной системы «Гарант». 
Безусловным плюсом в работе компании «МастерСофт» является быстрое реагирование сотрудников при предоставлении документов по запросу Банка, принятых до обновления справочно-правовой системы.

Мордвинцев С. П. 25 сентября 2016

Коллектив компании «АЭРОПОРТ ОРЕНБУРГ» выражает благодарность за взаимовыгодное сотрудничество с МастерСофт-ИТ. Оперативная поставка антивирусных программ Dr. Web обеспечила надежную защиту нашей компьтерной сети.
Особая благодарность сотрудникам Департамента продаж СЦ ИТ за профессиональный подход в решении всех возникающих задач.

Ряховская Н. А. 19 июня 2017

ООО «Орский Вагонный Завод» выражает искреннюю благодраность за качество обслуживания вашими специалистами. Консультации и поставка антивирусов всегда проходят оперативно и на высоком профессиональном уровне.
Уверены, что и в дальнейшем наше сотрудничество на взаимовыгодных условиях продолжится.

Кетерер Т. М. 19 февраля 2018

Главный бухгалтер муниципального бюджетного учреждения дополнительного образования «Дворец творчества детей и молодёжи» Кетерер Татьяна Михайловна выражает благодарность специалистам МастерСофт:
«Я хотела бы объявить благодарность вашим сотрудникам. Работает с нами по программе «1С: Бухгалтерия бюджетного учреждения 8» непосредственно Шевлягина Юлия.
Так же огромная благодарность за отзывчивость, терпение и квалифицированную, своевременную помощь Набокиной Олесе и Ерёменко Татьяне (они нас сопровождают по программе «Зарплата и Кадры»).
Им очень с нами тяжело, но они терпеливо продолжают сотрудничать. С вами очень надёжно. Конечно же наши ошибки есть и без вас мы бы вообще о них не знали и в суде, наверное, судились бы. А сейчас мы решаем вопросы…».

Спиртосодержащие лекарственные препараты должны фиксироваться в ЕГАИС

Федеральная служба по регулированию алкорынка требует, чтобы все субъекты фармрынка, которые реализуют спиртосодержащие лекарственные препараты, подключились к ЕГАИС. Фармкомпании и медорганизации должны вносить соответствующие сведения об объемах закупки и реализации продукции. Все последние правовые нововведения направлены на ужесточение надзора в сфере оборота спиртосодержащих лекарственных средств.

В согласии с правовыми положениями требования подключения к единой платформе распространяются исключительно на производителей фармпрепаратов и оптовиков. Исходя из последних корректировок фармпредприятия должны подключить транспортный модуль ЕГАИС и постепенно начать фиксацию сведений в информационной платформе. Все это по мнению законодателя поможет отслеживать передвижение ЛС.

Фармхолдинги и предприятия, которые занимаются изготовлением и сбытом СЛС, должны будут фиксировать данные в единой системе если реализуют продукт с долей спирта более 0,5%. Если же фармпрепарат содержит меньший коэффициент спирта, то учитывать его в едином информационном портале не требуется.

Зачем необходима фармацевтическая ЕГАИС?

• Государственному сектору. Увеличение фискальных платежей.
• Производственным объединениям. Пресечение деятельности недобросовестных конкурентов.
• Аптечных сетям. Уменьшение количества контрафакта, за которые предусмотрены высокие штрафы.

По мнению экспертов ужесточение оборота спиртосодержащих лекарственных препаратов позволит сократить сбыт фальсификата на 15-25%. В рамках реализации федеральных законов всем субъектам фармацевтического рынка необходимо заранее подготовиться и подключиться к единой информационной платформе.

Дополнительно следует отметить, что внедрение ЕГАИС позволит автоматизировать многие процессы и самое главное благодаря этому удастся избежать ошибок и неточностей, которые нередко оборачиваются крупными штрафами для аптечных сетей и медорганизаций. За счет использования нового оборудования вы сможете ускорить инвентаризацию и приемку СЛП.

Какие фармкомпании затронут алкогольные законы?

Как следует из 61 ФЗ «Об обращении ЛП» фармпрепараты особого назначения – это спиртосодержащие лекарственные средства, которые необходимы для использования в медицине и ветеринарии. Руководствуясь положениями федеральных законов субъекты рынка должны вести учет и декларирование спиртосодержащих лекарственных препаратов. Это необходимо делать при помощи специализированного оборудования, подключенного к единой базе, а также сканирующих устройств.

Правовые положения не касаются сбыта спиртосодержащих медицинских товаров, зарегистрированных в специальном государственном реестре. Более точную информацию вы сможете получить на официальном веб-ресурсе egais.ru. Следует отметить, что нововведения по вопросу фиксации и идентификации лекарств, содержащих спиртовой компонент, касаются теперь всех участников фармрынка.

Почему государство выступает за декларирование спиртосодержащих лекарственных препаратов?

В последние годы надзорными подразделениями были выявлены несколько десятков случаев сбыта контрафакта на территории РФ. При этом были зафиксированы случаи сильнейших отравлений с летальным исходом. В ходе оперативных и иных мероприятий было установлено, что многие фирмы подделывают и разливают контрафактные настойки календулы и боярышника, а также иные фармпрепараты. По мнению регулятора закона наиболее жесткий контроль с использованием ЕГАИС позволит не допустить сбыт фальсификата. Внедрение соответствующих положений защитит население от различных отравлений с летальным исходом. Однако при этом не исключено увеличение стоимости фармпродукции.

Что делать игрокам фармрынка?

1. Регистрирующее оборудование. Фармацевтические юридические подразделения, которые занимаются реализацией СЛП, должны позаботиться о приобретении автоматических средств учета объема готовой продукции.
2. Устройство фиксации. Предприятия должны приобрести соответствующее сканирующее устройство, чтобы в автоматическом порядке передавать информацию в систему для учета перечня спиртосодержащих лекарственных средств.
3. Программно-аппаратные устройства. Помимо самого оборудования необходимо установить соответствующий программный продукт, который обеспечит надлежащее взаимодействие с платформой ЕГАИС.

Следует отметить, что учет и декларирование СЛП касается лишь тех фармацевтических предприятий, объем производства которых превышает 200 дал за текущий год. При этом игрокам фармрынка по закону не требуется лицензия для оборота спиртосодержащих фармпрепаратов.

Фармацевтические предприятия при поставке лекарственных средств, содержащих алкоголь, обязаны предоставлять товарно-транспортную накладную. Другие сопроводительные документы по новым правилам предоставлять не требуется.

В согласии с федеральным законом и иными подзаконными актами реализовывать СЛП могут следующие подразделения:

• Компании, занимающиеся оптовым сбытом фармпродуктов.
• Аптечные сети, осуществляющие деятельность на основе разрешительной документации.
• Научно-образовательные учреждения и предприятия.
• Медорганизации и ветеринарные фирмы.
• Предприятия, которые выращивают и разводят КРС.

Все остальные субъекты алкорынка не имеют право реализовывать лекарственные препараты, которые содержат алкоголь. Исключение составляет сбыт фармацевтических субстанций с входящим в состав этиловым спиртом. Все субъекты фармрынка обязаны осуществлять деятельность по производству, реализации и хранению в согласии с утвержденными правовыми положениями.

К каким рискам нужно готовиться?

Фармацевтические юридические подразделения и медорганизации, которые занимаются сбытом спиртосодержащих лекарственных препаратов, обязаны будут в ближайшее время подключиться к информационной платформе. Ознакомиться со всеми рекомендациями по техническому оснащению можно на официальном веб-портале egais.ru. В случае затруднения всегда можно обратиться в техподдержку и получить более точную информацию о том, как производить учет в системе по новым правилам.

В случае нарушения данного требования при проверке фармкомпании могут быть оштрафованы, а СЛП изъяты из оборота. При систематическом нарушении может встать вопрос об аннулировании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. На официальном веб-портале ЕГАИС размещена инструкция, как подключиться к единой информационной платформе. При этом все программные средства предоставляются бесплатно.

Фиксация спиртосодержащих лекарственных препаратов в системе ЕГАИС обеспечит прозрачность движения данных ЛП и поможет пресечь сбыт продукции не по назначению.

Фиксации сведений в ЕГАИС производителями фармацевтической субстанции

[78] Санкт-Петербург [47] Ленинградская область [77] г. Москва [03] Республика Бурятия [04] Республика Алтай [05] Республика Дагестан [07] Кабардино-Балкарская Республика [10] Республика Карелия [11] Республика Коми [12] Республика Марий Эл [13] Республика Мордовия [14] Республика Саха (Якутия) [15] Республика Северная Осетия — Алания [16] Республика Татарстан [17] Республика Тыва [18] Удмуртская Республика [19] Республика Хакасия [21] Чувашская Республика — Чувашия [22] Алтайский край [23] Краснодарский край [24] Красноярский край [25] Приморский край [26] Ставропольский край [27] Хабаровский край [28] Амурская область [29] Архангельская область [30] Астраханская область [31] Белгородская область [32] Брянская область [33] Владимирская область [34] Волгоградская область [35] Вологодская область [36] Воронежская область [37] Ивановская область [38] Иркутская область [39] Калининградская область [40] Калужская область [42] Кемеровская область

[43] Кировская область [44] Костромская область [45] Курганская область [46] Курская область [48] Липецкая область [50] Московская область [51] Мурманская область [52] Нижегородская область [53] Новгородская область [55] Омская область [56] Оренбургская область [57] Орловская область [58] Пензенская область [59] Пермский край [60] Псковская область [61] Ростовская область [62] Рязанская область [63] Самарская область [64] Саратовская область [65] Сахалинская область [66] Свердловская область [67] Смоленская область [68] Тамбовская область [69] Тверская область [70] Томская область [71] Тульская область [72] Тюменская область [73] Ульяновская область [74] Челябинская область [75] Забайкальский край [76] Ярославская область [79] Еврейская автономная область [83] Ненецкий автономный округ [86] Ханты-Мансийский автономный округ — Югра [89] Ямало-Ненецкий автономный округ [91] Республика Крым [92] Севастополь

Фармацевтическая ЕГАИС – новости и статьи Территория POS

На сегодняшний день, весь оборот спиртосодержащей продукции на российском рынке контролируется единой государственной автоматизированной информационной системой (ЕГАИС), и это касается не только алкогольной продукции.

С 1 января 2017 года сфера лекарственных средств производимых на этаноловой основе (этиловый спирт), в соответствии с положениями закона №171-ФЗ, подвержена мониторингу системы ЕГАИС. Наряду с этим, еще с прошлого года лекарственные средства для лечения тяжелых заболеваний проходят маркировку и наблюдаются ЕГАИС в тестовом режиме.

В 2018 году учет производства отечественной лекарственной продукции и вся информация об обороте российских и зарубежных лекарственных средств будут полностью отслеживаться в ЕГАИС.

Структура системы фармацевтической ЕГАИС подобна системе учету алкогольной продукции.

Первоначально происходит маркировка, лекарства и препараты помечаются Datamatrix кодом на этикетке или упаковке.

Далее, двумерный сканер или терминал сбора данных (ТСД) со считывателем распознает код и передает сведения о нем в единую информационную систему.

Благодаря этому государство сможет осуществлять контроль за приемом, перемещением и продажей лекарственных средств, и предотвращать появление контрафактных лекарств. Двумерный код содержит всю информацию о препарате (где, кем, когда он был произведен, отгружен и принят, срок годности).

Такая система очень удобна, ведь после маркировки лекарств не только фармацевт, но и просто покупатель сможет отследить цепочку от производства до аптеки и удостовериться в качестве купленного препарата, а также в справедливости розничного ценообразования.

В процессе автоматизированной идентификации лекарственных препаратов предполагается использование специального оборудования (сканеры штрихкода или терминалы сбора данных (ТСД) с 2D считывателем) и специализированного программного обеспечения (ПО) оборудования, создающего возможность обмена данными с ЕГАИС, при этом увеличив время для считывания кода на несколько секунд.

В целом, оборудование и ПО для фармацевтической ЕГАИС используется идентичное, что и для ЕГАИС алкогольной продукции. Расхождение лишь в маркировке: акцизная марка алкоголя кодируется PDF417, а на лекарствах используется DataMatrix.

Внедрение любой автоматизированной системы требует времени, и чем сложнее структура торговли, тем больше времени нужно для перехода на новые условия. Несмотря на это, представителям аптечной сети рекомендуется приобрести сканеры штрихкода или ТСД с 2D считывателем и установить на мобильных терминалах специализированное ПО уже сейчас.

Сканер или ТСД можно использовать сразу при приобретении, не дожидаясь полного внедрения ЕГАИС, так как он работает не только с 2D, но и с одномерными кодами; легко считывает коды с экранов смартфонов, планшетов или купонов, что расширяет маркетинговые возможности любой аптечной сети.

Основная нацеленность введения ЕГАИС в сферу фармацевтики — отслеживание и устранение контрафактных лекарственных препаратов. Государственный контроль за оборотом лекарственных средств снизит число фальсификатов, обезопасив здоровье населения. Помимо этого, применение ЕГАИС в лекарственной сфере увеличит налоговые поступления в государственную казну.

По мнению специалистов, гарантии полной очистки рынка от контрафакта нет, но сокращение контрафактного оборота лекарств возможно на 25–35 % только за первый введения автоматизированной системы и с последующим течением времени этот процент будет только расти.

Процесс внедрения маркировки лекарств планируется завершить к 1 января 2019 года.

«Аптечный ЕГАИС» | Edisoft

С 1 января 2019 года все лекарственные препараты в России промаркируют и зарегистрируют государственной информационной системе «Маркировка». Она сможет отслеживать передвижение лекарств по всей цепочке поставок – от производителей и импортёров до дистрибьюторов и розничных продавцов.

У компаний фармацевтической отрасли будет всего лишь один год, чтобы перестроить свои бизнес-процессы и подготовиться к работе в новом формате.

По разным оценкам, среди лекарств высокая доля фальсификата и контрафакта – от 2 до 10%. Они приносят косвенные убытки добросовестным предпринимателям, негативно влияют на собираемость налогов, а также представляют риски для покупателей.

Чтобы решить эти проблемы, власти вводят маркировку лекарственных препаратов. Участникам сделок с лекарствами придётся подтверждать отгрузку и получение товара, а также правильно маркировать как потребительские, так и транспортные упаковки.

Сейчас, на раннем этапе, в новом формате маркируются препараты особой значимости (лекарства от гемофилии, болезни Гоше, муковисцидоза и т. п.) – 41 препарат. К «пилотному» проекту подключились три десятка производителей, среди которых: «Пфайзер», «Гедеон Рихтер», «Биокад», «Нижфарм», «Байер», «Джонсон & Джонсон», «Такеда Фармасьютикалс» и т. д.

Это не первый подобный эксперимент государства. Ранее для рынка древесины и алкоголя ввели ЕГАИС – единые государственные автоматические информационные системы. Аналоги «Маркировки» запущены для меховых изделий и ветеринарных грузов. В планах властей – взять под контроль рынок сигарет, а к середине 2020-х – все продукты. 

Как будет развиваться проект ИС «Маркировка» для лекарств

Первый этап длится с 1 февраля до 31 декабря 2017 года. Участники эксперимента на добровольной основе маркируют лекарства из ограниченного списка. Этот процесс идёт по всей цепочке поставки: от производителя до потребителя. Инициаторы внедрения системы хотят «обкатать» схему, найти в ней узкие места и внести коррективы при необходимости.

На втором этапе – с 1 января до 31 декабря 2018 года – фармацевтическим компаниям нужно обеспечить маркировку 100% лекарственных препаратов. Остальные участники оборота должны иметь возможность прослеживать перемещения маркированных препаратов.

Третий этап начнётся с 1 января 2019 года. С этого дня предполагается обязательная маркировка для всех лекарств любого происхождения. Ожидается, что при полном охвате система будет ежегодно отслеживать 6,5 млрд упаковок, а с ИС «Маркировка» будут работать 1000 производителей, 2 500 оптовиков и 350 000 медицинских организаций и аптек.

К каким рискам нужно готовиться

На вторичную потребительскую упаковку наносится специальный штрих-код. Он содержит идентификационный номер лекарства, индивидуальный серийный номер потребительской упаковки и код товарной номенклатуры ВЭД.

Серийный номер участвует в создании контрольного идентификационного знака (КИЗ). Такой знак остаётся уникальным в течение пяти лет с момента ввода препарата в оборот и в течение одного года после истечения срока его годности, если тот наступит позже. Именно по КИЗ система ведёт мониторинг движения лекарств.

Если упаковки объединяются в более крупные партии, то на них также наносятся КИЗ. Система маркировки будет хранить данные об уникальном идентификаторе каждой коробки с лекарствами, зная каждую упаковку лекарства, размещённую в коробке, по КИЗ «в лицо».

Владея всей информацией о пути движения лекарств от производителя к покупателю, ИС «Маркировка» получает возможность блокировать поставку, если та не соответствует требованиям по маркировке. Система будет проверять допустимость появления препарата на прилавке, изучая контрольные идентификационные знаки, а также следить за правомерностью продажи лекарств.

Под ограничения системы можно попасть в следующих случаях:

• Принятые на учёт покупателем товары не соответствуют отправленным продавцом
• Схема между покупателем и продавцом предполагает обратную продажу «излишков»
• Продаётся товар, который должен находиться в маркированной транспортной упаковке другого объёма
• Продавец пытается передать партию, на которую «Маркировка» наложила «вето».
• У участника сделки отозвали лицензию, допускающую осуществление соответствующей операции.

Ряд проблем, связанных с переходом на бизнес-процессы, учитывающие операции с ИС «Маркировка», может быть эффективно закрыт в рамках электронный обмена данными и автоматизации части бизнес-процессов.

Что делать игрокам рынка лекарств

EDI-сообщения в продуктовом ритейле ускоряют отгрузки, защищают от человеческих ошибок, упрощают работу с документами. На рынке лекарственных препаратов электронный документооборот даёт возможность настроить лёгкую и надёжную передачу контрольных идентификационных знаков (КИЗ), которыми маркируются лекарства, в систему.

Как это выглядит? Стороны договариваются обмениваться EDI-сообщениями («Заказ», «Ответ на заказ», «Уведомление о приёмке», «Уведомление об отгрузке» и т. п.) через платформу электронного документооборота.

В конце цепочки, когда на стороне оператора платформы ЭДО «сверены» разрешённые для проведения операций КИЗ, создаётся электронный универсальный передаточный документ –документ, способный объединить в себе функции накладной и счёта-фактуры. Он заверяется квалифицированной электронной подписью обеих сторон и, будучи юридически значимым, представляет интерес и для государственных органов (налоговый и бухгалтерский учёт).

Чтобы предотвратить попадание в систему данных, которые могут повлечь за собой запрет поставки, можно проверять поставки в автоматическом режиме на уровне оператора ЭДО. Например, проводить предварительные сверки КИЗ или вносить коррективы о допустимости тех или иных действий с лекарствами. Всё это позволяет сторонам сделок согласовать корректные объёмы поставок с минимальной вероятностью ошибок «человеческого фактора» и максимально ускорить регистрацию данных в ИС «Маркировка».

В некоторых случаях, когда помимо покупателя и продавца в схеме участвует посредник, например, 3PL-оператор, EDI-сообщения обеспечивают процессы согласования поставки как между продавцом и посредником (в основном, это вопросы корректной для ИС «Маркировка» переупаковки лекарств в транспортные упаковки и удовлетворение заявок на отгрузку товара конечному покупателю), так и между продавцом и покупателем по описанной выше схеме.

Коротко

На что нужно обратить внимание:

1. Маркировка лекарств затронет почти всех участников рынка и у них будет всего лишь год на подготовку
2. Система будет следить за перемещением лекарств по всей цепочке поставок и сможет блокировать сделки при нарушениях
3. Электронный документооборот поможет минимизировать риски за счёт предварительных проверок и автоматизации

30 ноября 2017 г.

Egis | Home

Lorem ipsum dolor sit amet, conctetur adipiscing elit. Maecenas dictum faucibus est id tincidunt. Nam a mauris auctor, elementum sapien feugiat, varius nisi. Целое число semper lacus non dui porta, a facilisis ante suscipit. Vestibulum justo leo, lacinia ut suscipit a, condimentum hendrerit nibh. Duis cursus suscipit egestas. Vestibulum pellentesque erat non elementum efficitur. Vivamus pharetra lectus vitae urna faucibus ultricies. Aenean ipsum neque, tincidunt et eleifend id, pharetra nec libero.Vestibulum rutrum est non euismod scelerisque. Phasellus aliquet justo convallis, efficitur ipsum vel, euismod ligula. Sed quis lectus hendrerit, bibendum ipsum rutrum, elementum neque. Mauris in efficitur felis. Maecenas eget scelerisque est. Donec consquat in nunc bibendum ornare. Phasellus nunc velit, varius at lacus sit amet, pharetra rutrum metus.

Nulla facilisi. Mauris bibendum pharetra ex, non convallis erat Vehicula id. Morbi ut leo eget arcu maximus ornare a vel ante. Duis quis lacinia erat, non volutpat enim.Donec fermentum venenatis mi a iaculis. In Scelerisque scelerisque maximus. Vestibulum nec dui nec mi finibus ultrices ac leo. Sed vel fermentum neque, id vestibulum risus.

Nullam vel augue consctetur, pretium nulla vel, автомобильная авгу. Mauris eu felis est. Phasellus ultrices in ligula nec mattis. Mauris ultrices lorem et nisi interdum luctus. Sed lacinia dolor non libero feugiat, in euismod quam lobortis. Cras et enimmodo, bibendum leo eget, tempus ipsum. Aliquam pellentesque quam purus, porttitor ipsum vulputate vel.Phasellus tincidunt ipsum metus, semper aliquam ligula aliquet quis. Maecenas condimentum enim quis lacinia tristique. Integer condimentum risus ligula, sit amet scelerisque dui placerat ut. Aenean tempor porttitor nulla vitae porta. Nulla facilisi. Nunc sit amet pretium dolor. Fusce non varius est. In eget dui a nisi aliquam convallis et eget sapien. In vel lectus — это nisi porttitor lobortis.

Pellentesque Commodo est mi, sit amet egestas tellus ullamcorper eu. Ut enim turpis, pretium vel neque quis, facilisis rhoncus mi.Aliquam facilisis faucibus eros, eu pharetra nunc ullamcorper et. Aliquam Commodo pellentesque ipsum fermentum pretium. Donec imperdiet nulla ut molestie efficitur. Nulla posuere mauris diam, quis vulputate justo feugiat sed. Nullam dolor arcu, euismod at velit vitae, pulvinar malesuada nunc. Fusce pulvinar ut felis a placerat. Proin ut leo ut nisi sollicitudin pharetra. Nullam nec justo sed mi feugiat porttitor Commodo id ipsum. Aenean laoreet mauris eu imperdiet interdum. Vivamus turpis est, maximus varius malesuada id, imperdiet quis metus.Phasellus eleifend in nulla в импердиете. Proin iaculis condimentum mauris ac Vehicula. Orci varius natoque penatibus et magnis disparturient montes, nascetur ridiculus mus.

Nunc ac mi velit. Ut interdum porttitor enim. Duis dictum elit vel tempus interdum. Maecenas massa metus, pretium id feugiat ut, sagittis a lorem. Etiam est mauris, gravida nec ex nec, gravida laoreet ex. Cras sit amet orci rhoncus, maximus ante ut, porta odio. Interdum et malesuada fames ac ante ipsum primis in faucibus.Целочисленное жизнеобеспечение. Nulla facilisi. Nunc ullamcorper ultrices est eu dapibus. Donec et laoreet lectus.

Эгис | Свяжитесь с нами

Lorem ipsum dolor sit amet, conctetur adipiscing elit. Maecenas dictum faucibus est id tincidunt. Nam a mauris auctor, elementum sapien feugiat, varius nisi. Целое число semper lacus non dui porta, a facilisis ante suscipit. Vestibulum justo leo, lacinia ut suscipit a, condimentum hendrerit nibh. Duis cursus suscipit egestas. Vestibulum pellentesque erat non elementum efficitur.Vivamus pharetra lectus vitae urna faucibus ultricies. Aenean ipsum neque, tincidunt et eleifend id, pharetra nec libero. Vestibulum rutrum est non euismod scelerisque. Phasellus aliquet justo convallis, efficitur ipsum vel, euismod ligula. Sed quis lectus hendrerit, bibendum ipsum rutrum, elementum neque. Mauris in efficitur felis. Maecenas eget scelerisque est. Donec consquat in nunc bibendum ornare. Phasellus nunc velit, varius at lacus sit amet, pharetra rutrum metus.

Nulla facilisi.Mauris bibendum pharetra ex, non convallis erat Vehicula id. Morbi ut leo eget arcu maximus ornare a vel ante. Duis quis lacinia erat, non volutpat enim. Donec fermentum venenatis mi a iaculis. In Scelerisque scelerisque maximus. Vestibulum nec dui nec mi finibus ultrices ac leo. Sed vel fermentum neque, id vestibulum risus.

Nullam vel augue consctetur, pretium nulla vel, автомобильная авгу. Mauris eu felis est. Phasellus ultrices in ligula nec mattis. Mauris ultrices lorem et nisi interdum luctus.Sed lacinia dolor non libero feugiat, in euismod quam lobortis. Cras et enimmodo, bibendum leo eget, tempus ipsum. Aliquam pellentesque quam purus, porttitor ipsum vulputate vel. Phasellus tincidunt ipsum metus, semper aliquam ligula aliquet quis. Maecenas condimentum enim quis lacinia tristique. Integer condimentum risus ligula, sit amet scelerisque dui placerat ut. Aenean tempor porttitor nulla vitae porta. Nulla facilisi. Nunc sit amet pretium dolor. Fusce non varius est. In eget dui a nisi aliquam convallis et eget sapien.In vel lectus — это nisi porttitor lobortis.

Pellentesque Commodo est mi, sit amet egestas tellus ullamcorper eu. Ut enim turpis, pretium vel neque quis, facilisis rhoncus mi. Aliquam facilisis faucibus eros, eu pharetra nunc ullamcorper et. Aliquam Commodo pellentesque ipsum fermentum pretium. Donec imperdiet nulla ut molestie efficitur. Nulla posuere mauris diam, quis vulputate justo feugiat sed. Nullam dolor arcu, euismod at velit vitae, pulvinar malesuada nunc. Fusce pulvinar ut felis a placerat.Proin ut leo ut nisi sollicitudin pharetra. Nullam nec justo sed mi feugiat porttitor Commodo id ipsum. Aenean laoreet mauris eu imperdiet interdum. Vivamus turpis est, maximus varius malesuada id, imperdiet quis metus. Phasellus eleifend in nulla в импердиете. Proin iaculis condimentum mauris ac Vehicula. Orci varius natoque penatibus et magnis disparturient montes, nascetur ridiculus mus.

Nunc ac mi velit. Ut interdum porttitor enim. Duis dictum elit vel tempus interdum. Maecenas massa metus, pretium id feugiat ut, sagittis a lorem.Etiam est mauris, gravida nec ex nec, gravida laoreet ex. Cras sit amet orci rhoncus, maximus ante ut, porta odio. Interdum et malesuada fames ac ante ipsum primis in faucibus. Целочисленное жизнеобеспечение. Nulla facilisi. Nunc ullamcorper ultrices est eu dapibus. Donec et laoreet lectus.

Эгис | Продукция

Lorem ipsum dolor sit amet, conctetur adipiscing elit. Maecenas dictum faucibus est id tincidunt. Nam a mauris auctor, elementum sapien feugiat, varius nisi. Целое число semper lacus non dui porta, a facilisis ante suscipit.Vestibulum justo leo, lacinia ut suscipit a, condimentum hendrerit nibh. Duis cursus suscipit egestas. Vestibulum pellentesque erat non elementum efficitur. Vivamus pharetra lectus vitae urna faucibus ultricies. Aenean ipsum neque, tincidunt et eleifend id, pharetra nec libero. Vestibulum rutrum est non euismod scelerisque. Phasellus aliquet justo convallis, efficitur ipsum vel, euismod ligula. Sed quis lectus hendrerit, bibendum ipsum rutrum, elementum neque. Mauris in efficitur felis. Maecenas eget scelerisque est.Donec consquat in nunc bibendum ornare. Phasellus nunc velit, varius at lacus sit amet, pharetra rutrum metus.

Nulla facilisi. Mauris bibendum pharetra ex, non convallis erat Vehicula id. Morbi ut leo eget arcu maximus ornare a vel ante. Duis quis lacinia erat, non volutpat enim. Donec fermentum venenatis mi a iaculis. In Scelerisque scelerisque maximus. Vestibulum nec dui nec mi finibus ultrices ac leo. Sed vel fermentum neque, id vestibulum risus.

Nullam vel augue consctetur, pretium nulla vel, автомобильная авгу.Mauris eu felis est. Phasellus ultrices in ligula nec mattis. Mauris ultrices lorem et nisi interdum luctus. Sed lacinia dolor non libero feugiat, in euismod quam lobortis. Cras et enimmodo, bibendum leo eget, tempus ipsum. Aliquam pellentesque quam purus, porttitor ipsum vulputate vel. Phasellus tincidunt ipsum metus, semper aliquam ligula aliquet quis. Maecenas condimentum enim quis lacinia tristique. Integer condimentum risus ligula, sit amet scelerisque dui placerat ut. Aenean tempor porttitor nulla vitae porta.Nulla facilisi. Nunc sit amet pretium dolor. Fusce non varius est. In eget dui a nisi aliquam convallis et eget sapien. In vel lectus — это nisi porttitor lobortis.

Pellentesque Commodo est mi, sit amet egestas tellus ullamcorper eu. Ut enim turpis, pretium vel neque quis, facilisis rhoncus mi. Aliquam facilisis faucibus eros, eu pharetra nunc ullamcorper et. Aliquam Commodo pellentesque ipsum fermentum pretium. Donec imperdiet nulla ut molestie efficitur. Nulla posuere mauris diam, quis vulputate justo feugiat sed.Nullam dolor arcu, euismod at velit vitae, pulvinar malesuada nunc. Fusce pulvinar ut felis a placerat. Proin ut leo ut nisi sollicitudin pharetra. Nullam nec justo sed mi feugiat porttitor Commodo id ipsum. Aenean laoreet mauris eu imperdiet interdum. Vivamus turpis est, maximus varius malesuada id, imperdiet quis metus. Phasellus eleifend in nulla в импердиете. Proin iaculis condimentum mauris ac Vehicula. Orci varius natoque penatibus et magnis disparturient montes, nascetur ridiculus mus.

Nunc ac mi velit.Ut interdum porttitor enim. Duis dictum elit vel tempus interdum. Maecenas massa metus, pretium id feugiat ut, sagittis a lorem. Etiam est mauris, gravida nec ex nec, gravida laoreet ex. Cras sit amet orci rhoncus, maximus ante ut, porta odio. Interdum et malesuada fames ac ante ipsum primis in faucibus. Целочисленное жизнеобеспечение. Nulla facilisi. Nunc ullamcorper ultrices est eu dapibus. Donec et laoreet lectus.

Эгис | Egis World

Lorem ipsum dolor sit amet, conctetur adipiscing elit.Maecenas dictum faucibus est id tincidunt. Nam a mauris auctor, elementum sapien feugiat, varius nisi. Целое число semper lacus non dui porta, a facilisis ante suscipit. Vestibulum justo leo, lacinia ut suscipit a, condimentum hendrerit nibh. Duis cursus suscipit egestas. Vestibulum pellentesque erat non elementum efficitur. Vivamus pharetra lectus vitae urna faucibus ultricies. Aenean ipsum neque, tincidunt et eleifend id, pharetra nec libero. Vestibulum rutrum est non euismod scelerisque. Phasellus aliquet justo convallis, efficitur ipsum vel, euismod ligula.Sed quis lectus hendrerit, bibendum ipsum rutrum, elementum neque. Mauris in efficitur felis. Maecenas eget scelerisque est. Donec consquat in nunc bibendum ornare. Phasellus nunc velit, varius at lacus sit amet, pharetra rutrum metus.

Nulla facilisi. Mauris bibendum pharetra ex, non convallis erat Vehicula id. Morbi ut leo eget arcu maximus ornare a vel ante. Duis quis lacinia erat, non volutpat enim. Donec fermentum venenatis mi a iaculis. In Scelerisque scelerisque maximus. Vestibulum nec dui nec mi finibus ultrices ac leo.Sed vel fermentum neque, id vestibulum risus.

Nullam vel augue consctetur, pretium nulla vel, автомобильная авгу. Mauris eu felis est. Phasellus ultrices in ligula nec mattis. Mauris ultrices lorem et nisi interdum luctus. Sed lacinia dolor non libero feugiat, in euismod quam lobortis. Cras et enimmodo, bibendum leo eget, tempus ipsum. Aliquam pellentesque quam purus, porttitor ipsum vulputate vel. Phasellus tincidunt ipsum metus, semper aliquam ligula aliquet quis. Maecenas condimentum enim quis lacinia tristique.Integer condimentum risus ligula, sit amet scelerisque dui placerat ut. Aenean tempor porttitor nulla vitae porta. Nulla facilisi. Nunc sit amet pretium dolor. Fusce non varius est. In eget dui a nisi aliquam convallis et eget sapien. In vel lectus — это nisi porttitor lobortis.

Pellentesque Commodo est mi, sit amet egestas tellus ullamcorper eu. Ut enim turpis, pretium vel neque quis, facilisis rhoncus mi. Aliquam facilisis faucibus eros, eu pharetra nunc ullamcorper et. Aliquam Commodo pellentesque ipsum fermentum pretium.Donec imperdiet nulla ut molestie efficitur. Nulla posuere mauris diam, quis vulputate justo feugiat sed. Nullam dolor arcu, euismod at velit vitae, pulvinar malesuada nunc. Fusce pulvinar ut felis a placerat. Proin ut leo ut nisi sollicitudin pharetra. Nullam nec justo sed mi feugiat porttitor Commodo id ipsum. Aenean laoreet mauris eu imperdiet interdum. Vivamus turpis est, maximus varius malesuada id, imperdiet quis metus. Phasellus eleifend in nulla в импердиете. Proin iaculis condimentum mauris ac Vehicula.Orci varius natoque penatibus et magnis disparturient montes, nascetur ridiculus mus.

Nunc ac mi velit. Ut interdum porttitor enim. Duis dictum elit vel tempus interdum. Maecenas massa metus, pretium id feugiat ut, sagittis a lorem. Etiam est mauris, gravida nec ex nec, gravida laoreet ex. Cras sit amet orci rhoncus, maximus ante ut, porta odio. Interdum et malesuada fames ac ante ipsum primis in faucibus. Целочисленное жизнеобеспечение. Nulla facilisi. Nunc ullamcorper ultrices est eu dapibus.Donec et laoreet lectus.

Эгис | Egis History

Lorem ipsum dolor sit amet, conctetur adipiscing elit. Maecenas dictum faucibus est id tincidunt. Nam a mauris auctor, elementum sapien feugiat, varius nisi. Целое число semper lacus non dui porta, a facilisis ante suscipit. Vestibulum justo leo, lacinia ut suscipit a, condimentum hendrerit nibh. Duis cursus suscipit egestas. Vestibulum pellentesque erat non elementum efficitur. Vivamus pharetra lectus vitae urna faucibus ultricies.Aenean ipsum neque, tincidunt et eleifend id, pharetra nec libero. Vestibulum rutrum est non euismod scelerisque. Phasellus aliquet justo convallis, efficitur ipsum vel, euismod ligula. Sed quis lectus hendrerit, bibendum ipsum rutrum, elementum neque. Mauris in efficitur felis. Maecenas eget scelerisque est. Donec consquat in nunc bibendum ornare. Phasellus nunc velit, varius at lacus sit amet, pharetra rutrum metus.

Nulla facilisi. Mauris bibendum pharetra ex, non convallis erat Vehicula id.Morbi ut leo eget arcu maximus ornare a vel ante. Duis quis lacinia erat, non volutpat enim. Donec fermentum venenatis mi a iaculis. In Scelerisque scelerisque maximus. Vestibulum nec dui nec mi finibus ultrices ac leo. Sed vel fermentum neque, id vestibulum risus.

Nullam vel augue consctetur, pretium nulla vel, автомобильная авгу. Mauris eu felis est. Phasellus ultrices in ligula nec mattis. Mauris ultrices lorem et nisi interdum luctus. Sed lacinia dolor non libero feugiat, in euismod quam lobortis.Cras et enimmodo, bibendum leo eget, tempus ipsum. Aliquam pellentesque quam purus, porttitor ipsum vulputate vel. Phasellus tincidunt ipsum metus, semper aliquam ligula aliquet quis. Maecenas condimentum enim quis lacinia tristique. Integer condimentum risus ligula, sit amet scelerisque dui placerat ut. Aenean tempor porttitor nulla vitae porta. Nulla facilisi. Nunc sit amet pretium dolor. Fusce non varius est. In eget dui a nisi aliquam convallis et eget sapien. In vel lectus — это nisi porttitor lobortis.

Pellentesque Commodo est mi, sit amet egestas tellus ullamcorper eu. Ut enim turpis, pretium vel neque quis, facilisis rhoncus mi. Aliquam facilisis faucibus eros, eu pharetra nunc ullamcorper et. Aliquam Commodo pellentesque ipsum fermentum pretium. Donec imperdiet nulla ut molestie efficitur. Nulla posuere mauris diam, quis vulputate justo feugiat sed. Nullam dolor arcu, euismod at velit vitae, pulvinar malesuada nunc. Fusce pulvinar ut felis a placerat. Proin ut leo ut nisi sollicitudin pharetra.Nullam nec justo sed mi feugiat porttitor Commodo id ipsum. Aenean laoreet mauris eu imperdiet interdum. Vivamus turpis est, maximus varius malesuada id, imperdiet quis metus. Phasellus eleifend in nulla в импердиете. Proin iaculis condimentum mauris ac Vehicula. Orci varius natoque penatibus et magnis disparturient montes, nascetur ridiculus mus.

Nunc ac mi velit. Ut interdum porttitor enim. Duis dictum elit vel tempus interdum. Maecenas massa metus, pretium id feugiat ut, sagittis a lorem.Etiam est mauris, gravida nec ex nec, gravida laoreet ex. Cras sit amet orci rhoncus, maximus ante ut, porta odio. Interdum et malesuada fames ac ante ipsum primis in faucibus. Целочисленное жизнеобеспечение. Nulla facilisi. Nunc ullamcorper ultrices est eu dapibus. Donec et laoreet lectus.

Egis активизирует свою стратегию приобретения в 2017 году

Egis Pharmaceuticals PLC, фармацевтическая компания Servier, занимающаяся производством дженериков, приобрела права на продукцию Sorbifer у AstraZeneca .Сделка укрепляет позиции Egis на ключевых рынках.

Egis уже производит, распространяет и продвигает Sorbifer на 18 рынках Центральной и Восточной Европы и СНГ с 1985 года в соответствии с лицензионным соглашением с AstraZeneca. Продукт стал одним из основных брендов Egis, пятого по величине в компании.

Сорбифер® — рецептурный препарат от анемии, который занимает прочные позиции на рынках Центральной и Восточной Европы и СНГ, особенно в России и Польше.

«Мы давно работаем с этим лекарством в 18 странах.Благодаря положительному восприятию врачами и в соответствии с нашими планами, Sorbifer® внесет вклад в здоровье еще большего числа людей в будущем ». — заявил д-р. Иштван Ходас, генеральный директор Egis Pharmaceuticals PLC.

Как он пояснил, текущая сделка является частью стратегии роста и приобретения компании на ключевых рынках. В рамках этой стратегии Egis уже объявила о двух успешных приобретениях в 2017 году: D-пантенол и портфель товаров для женского здоровья в России.

Компания Egis со штаб-квартирой в Будапеште, Венгрия, является одной из ведущих фармацевтических компаний-производителей дженериков, работающих в основном в странах Центральной и Восточной Европы и СНГ. Деятельность компании простирается от НИОКР через производство активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) и конечных продуктов до продаж и маркетинга.

В 2015/2016 финансовом году 80% оборота Egis в размере 536 миллионов евро было получено за счет экспорта. API, твердые формы, инъекции и галеновые продукты компании продаются почти в 60 странах мира.Продукция Egis продается под ее брендом в 18 странах через собственную коммерческую сеть.

Компания продолжает искать возможности для качественного расширения портфеля, осваивать новые рынки и укреплять свои позиции в стратегически важных странах, в первую очередь во внебиржевом сегменте.

Для получения дополнительной информации посетите www.egis.hu

Egis Pharmaceuticals PLC объявляет о регистрации первого инструмента для точной медицины CE на основе крови CE для выбора терапии ревматоидного артрита

БУДАПЕШТ, Венгрия (PRWEB) 16 марта 2021 г.

Набор PREDYSTIC® Infliximab RA Kit — это первая в своем классе система диагностики молекулярных биомаркеров с маркировкой CE IVD, подходящая для прогнозирования чувствительности к инфликсимабу у пациентов с ревматоидным артритом до начала первого биологического лечения.Этот новый инструмент поддерживает принятие решений заинтересованными сторонами, включая ревматологов, пациентов, плательщиков и разработчиков лекарств.

Ревматоидный артрит (РА) — хроническое воспалительное аутоиммунное заболевание, которым страдает около 1% населения мира. Возможности клинического лечения по-прежнему ограничены. У значительной части пациентов не удается достичь низкой активности заболевания при использовании биологических препаратов ингибитора TNFα, таких как инфликсимаб. Эта проблема представляет собой неудовлетворенную медицинскую потребность в прогнозировании эффективности.

В общей сложности 217 пациентов с РА, не принимавших биологические препараты, были включены в строгие клинические протоколы, соблюдающие новые правила в отношении медицинских устройств для диагностики in vitro, в поддерживающие клинические исследования. Клинические и аналитические данные пациентов с РА средней-высокой активности (DAS28-CRP> 3,2), которые не ответили адекватно на БПВП (включая метотрексат), были использованы для разработки. Было успешно продемонстрировано, что профили экспрессии генов выбранного набора генов (в качестве геномных биомаркеров) и собственный алгоритм Эгиса с выбранными клиническими данными для анализа данных могут предсказать терапевтическую чувствительность к инфликсимабу до начала лечения.

В наборе PREDYSTIC® Kit используется платформа Applied Biosystems ™ Gene Expression TaqMan® Array Card (TAC), разработанная Thermo Fisher Scientific и изготовленная на заказ для диагностических целей Egis. Карта TAC — выдающийся инструмент для количественного профилирования экспрессии генов, который позволяет быстро и надежно проводить диагностику на приборе Applied Biosystems ™ QuantStudio ™ Dx.

Набор PREDYSTIC® Kit производится компанией Egis как медицинское устройство для диагностики in vitro CE.

«Экономичная терапия, которая эффективна с первого дня, была долгожданной целью при ревматоидном артрите», — прокомментировал д-р.Жолт Холло, руководитель Центра развития биологического бизнеса и технологий Egis Pharmaceuticals PLC.

Доктор Холло добавил: «Разработка набора PREDYSTIC® Infliximab RA Kit является значительным шагом на пути к персонализированной терапии при РА.

Генетический классификатор набора PREDYSTIC® Kit обладает прогностической силой, которая хорошо согласуется с прогностическими биомаркерами, используемыми в онкологии для выбора целевого лечения, и служит дополнительной диагностикой. Регистрация набора является завершением 5-летнего процесса разработки с участием нескольких партнеров-исследователей, участвующих в открытии биомаркеров, клинических испытаниях, статистическом анализе, машинном обучении и разработке продуктов.

Эта диагностическая разработка также представила совершенно новое и инновационное направление бизнеса и науки компании-разработчику дженериков Egis. Решение PREDYSTIC® будет доступно как продукт и как услуга, предоставляемые партнерскими диагностическими лабораториями. В настоящее время Egis ищет возможности для лицензирования сотрудничества по всему миру ».

«Мы гордимся тем, что сотрудничали с Egis в достижении этой успешной разработки IVD, оказывая ключевую поддержку со стороны наших геномных и биостатистических групп на раннем этапе открытия биомаркеров этой программы», — прокомментировал д-р.Брайан Локхарт (руководитель направления Companion Diagnostics, Servier).

«Мы рады, что наша платформа TAC была выбрана Egis, и наше сотрудничество способствовало разработке медицинского устройства CE IVD», — прокомментировала д-р Мишель Коллинз, директор отдела лицензирования MDx и коммерческих поставок компании Thermo Fisher Scientific.

О компании Egis Pharmaceuticals PLC
Egis (член группы Servier) со штаб-квартирой в Будапеште, Венгрия, является одной из ведущих фармацевтических компаний по производству дженериков в Центральной и Восточной Европе.Деятельность компании распространяется на все области фармацевтической цепочки создания стоимости: от исследований и разработок до производства активных фармацевтических ингредиентов и готовой лекарственной продукции до продаж и маркетинга. Продукты Egis доступны в 60 странах через сеть дочерних компаний и представительств или партнеров. В 2013 году компания Egis выпустила первый биоподобный инфликсимаб для лечения ревматоидного артрита в Центральной и Восточной Европе.
Дополнительная информация о наборе PREDYSTIC® Infliximab RA Kit: https: // hu.egis.health/personalized-medicine или PREDYSTIC LinkedIn Showcase

Контакты:
Д-р Жолт Холло
Заведующий Центром развития и технологий биологического бизнеса
Egis Pharmaceuticals PLC
Телефон: +36306392133
электронная почта: [email protected]

Поделиться статьей в социальных сетях или по электронной почте:

.