Российские аналоги импортных лекарств с ценами
Фармакологическое действие
Вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой трехвалентную субъединичную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин /ГА/, нейраминидаза /НА/), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В.
Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения.
Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типа А и В, который наступает, как правило, через 14 дней после иммунизации и длится до 1 года.
Показания
— профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.
Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:
— пациенты старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
— больные с заболеваниями органов дыхания, включая бронхиальную астму;
— больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
— больные с хронической почечной недостаточностью;
— больные с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;
— больные с иммунодефицитными заболеваниями и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или кортикостероиды в высоких дозах;
— дети и подростки в возрасте от 6 мес до 18 лет, в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рейе вследствие гриппозной инфекции.
Режим дозирования
Взрослым и подросткам 14 лет и старше — 0.5 мл однократно.
Доза для детей в возрасте от 3 до 14 лет — 0.5 мл однократно.
Доза для детей в возрасте от 6 мес. до 3 лет — 0.25 мл однократно.
Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.
Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период.
Правила введения вакцины
Перед введением необходимо, чтобы вакцина нагрелась до комнатной температуры. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Затем снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0.25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.
Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Инъекцию следует проводить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло.
Категорически запрещается вводить препарат в/в!
Побочное действие
Со стороны ЦНС: часто — головная боль.*
Дерматологические реакции: часто — повышенное потоотделение.*
Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия, артралгия.*
Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение*, экхимозы.
Прочие: часто — повышение температуры тела, недомогание, озноб, утомляемость.
* — реакции обычно проходят через 1-2 дня и не требуют лечения.
Побочные реакции во время постмаркетиногового наблюдения
Со стороны системы кроветворения: транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.
Аллергические реакции: проявления аллергических реакций; в отдельных случаях — ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: невралгии, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит в очень редких случаях сопровождающийся транзиторным нарушением функции почек.
Дерматологические реакции: генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к куриному белку или другим компонентам вакцины;
— реакции повышенной чувствительности к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах — формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.
Вакцинацию больных следует отложить до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении вакцины у беременных женщин ограничены. Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Инфлювак можно применять со II триместра беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от срока беременности.
Инфлювак можно применять в период лактации (грудного вскармливания).
Передозировка
Данные о передозировке вакцины Инфлювак отсутствуют.Лекарственное взаимодействие
Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами (при этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.
У пациентов, получающих иммунодепрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.
Не рекомендуется извлекать вакцину из шприца и применять в смеси с другими лекарственными средствами.
Условия отпуска из аптек
Вакцина в упаковке, содержащей 1 шприц, отпускается по рецепту.
Вакцина в упаковке, содержащей 10 шприцев, отпускается лечебно-профилактическими учреждениями.
Условия и сроки хранения
Вакцину следует хранить и транспортировать в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 1 год. Сроком истечения годности вакцины считается 30 июня года, следующего за годом выпуска.
Допускается транспортирование при температуре 25°C, но не более 24 ч.
Применение при нарушениях функции почек
Возможно использование по показаниямОсобые указания
При проведении вакцинации необходимо иметь все средства для неотложной терапии анафилактического шока (в т.ч. эпинефрин/адреналин/, ГКС).
У пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией иммунный ответ может быть недостаточен.
1 доза вакцины не должна содержать более 1 мкг овальбумина.
После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA (иммуноферментный метод), при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, вируса Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложно-положительные результаты тестов, основанных на методе ELISA. Преходящие ложно-положительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM после вакцинации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Инфлювак не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или работе с машинами и механизмами.
О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо поставить в известность национальный орган контроля МИБП — ФГУН, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41, тел./факс: +7495-241-3922) и компанию «Солвей Фарма» (тел.: (495) 411-69-11; факс: (495) 411-69-10).
www.rusanalogi.ru
Лекарственный препарат ИНФЛЮВАК, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия
INFLUVAC — латинское название лекарственного препарата ИНФЛЮВАК
Владелец регистрационного удостоверения:
зарегистрировано и произведено ABBOTT BIOLOGICALS B.V. (Нидерланды)
Произведено:
ABBOTT BIOLOGICALS B.V. (Нидерланды)
J07BB02 (Influenza, purified antigen)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
АГРИППАЛ S1 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА (ИНАКТИВИРОВАННАЯ) ФЛЮАРИКС
Перед использованием препарата ИНФЛЮВАК вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
14.043 (Вакцина для профилактики гриппа)
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для в/м и п/к введения в виде прозрачной бесцветной жидкости**.
| 0.5 мл (1 доза) | |
| гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов: | |
| А(h4N2)* | 15 мкг ГА** |
| А(h2N1)* | 15 мкг ГА** |
| B* | 15 мкг ГА** |
Вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия фосфата дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, натрия цитрат, СТАВ, сахароза, формальдегид, полисорбат 80, вода д/и.
0.5 мл — шприцы одноразовые вместимостью 1 мл с иглой (1) — держатели картонные (1) — пачки картонные.0.5 мл — шприцы одноразовые вместимостью 1 мл с иглой (1) — держатели картонные (10) — пачки картонные.
* после названия типа выносится название штамма, рекомендованного ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.** гемагглютинин.
Инфлювак® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин и нейраминидаза), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур.
Фармакологическое действие
Вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой трехвалентную субъединичную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин /ГА/, нейраминидаза /НА/), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В.
Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения.
Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типа А и В, который наступает, как правило, через 14 дней после иммунизации и длится до 1 года.
ИНФЛЮВАК: ДОЗИРОВКА
Взрослым и подросткам 14 лет и старше — 0.5 мл однократно.
Доза для детей в возрасте от 3 до 14 лет — 0.5 мл однократно.
Доза для детей в возрасте от 6 мес. до 3 лет — 0.25 мл однократно.
Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.
Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период.
Правила введения вакцины
Перед введением необходимо, чтобы вакцина нагрелась до комнатной температуры. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Затем снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0.25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.
Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Инъекцию следует проводить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло.
Категорически запрещается вводить препарат в/в!
Передозировка
Данные о передозировке вакцины Инфлювак отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами (при этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.
У пациентов, получающих иммунодепрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.
Не рекомендуется извлекать вакцину из шприца и применять в смеси с другими лекарственными средствами.
Беременность и лактация
Данные о применении вакцины у беременных женщин ограничены. Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Инфлювак можно применять со II триместра беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от срока беременности.
Инфлювак можно применять в период лактации (грудного вскармливания).
ИНФЛЮВАК: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны ЦНС: часто — головная боль.*
Дерматологические реакции: часто — повышенное потоотделение.*
Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия, артралгия.*
Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение*, экхимозы.
Прочие: часто — повышение температуры тела, недомогание, озноб, утомляемость.
* — реакции обычно проходят через 1-2 дня и не требуют лечения.
Побочные реакции во время постмаркетиногового наблюдения
Со стороны системы кроветворения: транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.
Аллергические реакции: проявления аллергических реакций; в отдельных случаях — ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: невралгии, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит в очень редких случаях сопровождающийся транзиторным нарушением функции почек.
Дерматологические реакции: генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.
Условия и сроки хранения
Вакцину следует хранить и транспортировать в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 1 год. Сроком истечения годности вакцины считается 30 июня года, следующего за годом выпуска.
Допускается транспортирование при температуре 25°C, но не более 24 ч.
Показания
- профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.
Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:
- пациенты старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
- больные с заболеваниями органов дыхания,
- включая бронхиальную астму;
- больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
- больные с хронической почечной недостаточностью;
- больные с хроническими нарушениями метаболизма,
- включая сахарный диабет;
- больные с иммунодефицитными заболеваниями и больные,
- получающие иммунодепрессанты,
- цитостатики,
- лучевую терапию или кортикостероиды в высоких дозах;
- дети и подростки в возрасте от 6 мес до 18 лет,
- в течение длительного времени получающие препараты,
- содержащие ацетилсалициловую кислоту,
- и,
- следовательно,
- подверженные повышенному риску развития синдрома Рейе вследствие гриппозной инфекции.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к куриному белку или другим компонентам вакцины;
- реакции повышенной чувствительности к веществам,
- которые могут содержаться в остаточных количествах — формальдегиду,
- СТАВ,
- полисорбату-80 и гентамицину.
Вакцинацию больных следует отложить до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.
Особые указания
При проведении вакцинации необходимо иметь все средства для неотложной терапии анафилактического шока (в т.ч. эпинефрин/адреналин/, ГКС).
У пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией иммунный ответ может быть недостаточен.
1 доза вакцины не должна содержать более 1 мкг овальбумина.
После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA (иммуноферментный метод), при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, вируса Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложно-положительные результаты тестов, основанных на методе ELISA. Преходящие ложно-положительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM после вакцинации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Инфлювак не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или работе с машинами и механизмами.
О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо поставить в известность национальный орган контроля МИБП — ФГУН, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41, тел./факс: +7495-241-3922) и компанию «Солвей Фарма» (тел.: (495) 411-69-11; факс: (495) 411-69-10).
Применение при нарушении функции почек
Возможно использование по показаниям
Условия отпуска из аптек
Вакцина в упаковке, содержащей 1 шприц, отпускается по рецепту.
Вакцина в упаковке, содержащей 10 шприцев, отпускается лечебно-профилактическими учреждениями.
Регистрационные номера
сусп. д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: шприцы 1 или 10 шт. П N015694/01 (2027-04-09 – 0000-00-00)
drugfinder.ru
Инфлювак (Influvac) ABBOTT BIOLOGICALS (Нидерланды) суспензия для внутримышечного и подкожного введения
Фармакодинамика Инфлювака
Формирует специфический иммунитет к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 сут после прививки и сохраняется до 1 года.
Показания к применению
Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес.
Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями/состояниями:
лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
больным с заболеваниями органов дыхания;
больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
больным хронической почечной недостаточностью;
больным сахарным диабетом;
больным с иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови и др.) и больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;
детям и подросткам (от 6 мес до 18 лет), получающим в течение длительного времени препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции;
беременным женщинам (II–III триместр). Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от стадии беременности.
Противопоказания
гиперчувствительность к куриному белку или к любому другому компоненту вакцины;
сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами.
Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.
Побочные действия
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — возможны аллергические реакции; очень редко — анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.
Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не установлено.
Со стороны сосудистой системы: очень редко — васкулит с транзиторным нарушением функции почек.
Общие расстройства: часто — утомляемость и невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1–2 дня.
Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.
Системные реакции: повышение температуры тела, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах.
В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.).
Инфлювак — Способы применения и дозы
Взрослым и подросткам 14 лет и старше — 0.5 мл однократно.
Доза для детей в возрасте от 3 до 14 лет — 0.5 мл однократно.
Доза для детей в возрасте от 6 мес. до 3 лет — 0.25 мл однократно.
Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.
Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период.
Правила введения вакцины
Перед введением необходимо, чтобы вакцина нагрелась до комнатной температуры. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Затем снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0.25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.
Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Инъекцию следует проводить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло.
Категорически запрещается вводить препарат в/в!
Передозировка
Данные о передозировке вакцины Инфлювак отсутствуют.
Лекарственные Формы выпуска
Суспензия для в/м и п/к введения в виде прозрачной бесцветной жидкости**.
| 0.5 мл (1 доза) | |
| гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов: | |
| А(h4N2)* | 15 мкг ГА** |
| А(h2N1)* | 15 мкг ГА** |
| B* | 15 мкг ГА** |
Вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия фосфата дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, натрия цитрат, СТАВ, сахароза, формальдегид, полисорбат 80, вода д/и.
0.5 мл — шприцы одноразовые вместимостью 1 мл с иглой (1) — держатели картонные (1) — пачки картонные.
0.5 мл — шприцы одноразовые вместимостью 1 мл с иглой (1) — держатели картонные (10) — пачки картонные.
* после названия типа выносится название штамма, рекомендованного ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.
** гемагглютинин.
Инфлювак® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин и нейраминидаза), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур.
Взаимодействие Инфлювака с другими препаратами
Инфлювак® можно применять одновременно с другими вакцинами (вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.
Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.
После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов (при проведении иммунно-ферментного анализа (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.
Несовместимость: случаи несовместимости неизвестны.
Особые указания
Вакцина сохраняет свои свойства в течение 12 мес. Сроком истечения годности считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Не следует использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.
Указания по обращению с одноразовыми шприцами
Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц необходимо встряхнуть, снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.
Применение Инфлювака во время беременности и в период грудного вскармливания
Опыт применения показывает, что Инфлювак® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак® можно использовать в период лактации.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
Возможно использование по показаниям
Инфлювак (Influvac) ABBOTT BIOLOGICALS (Нидерланды) суспензия для внутримышечного и подкожного введения
www.medzai.net
инструкция по применению и аннотация
Препарат: ИНФЛЮВАК®
Активное вещество: inactivated influenza vaccine (surface antigen)
Код АТХ: J07BB02
КФГ: Вакцина для профилактики гриппа
Дата регистрации: 09.06.06
Владелец рег. удост.: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V. {Нидерланды}
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Суспензия для в/м и п/к введения в виде прозрачной бесцветной жидкости.
| 0.5 мл (1 доза) | |
| гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов: | |
| А(H3 N2)* | 15 мкг ГА** |
| А(H1 N1)* | 15 мкг ГА** |
| B* | 15 мкг ГА** |
Вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия фосфата дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, вода д/и.
0.5 мл — шприцы одноразовые (1) с иглой — держатели пластиковые (1) — пачки картонные.
0.5 мл — шприцы одноразовые (1) с иглой — держатели пластиковые (10) — пачки картонные.
* — после названия штамма выносится название типа; штаммовый состав приводится в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.
** — гемагглютинин.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой трехвалентную субъединичную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин /ГА/, нейраминидаза /НА/), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В.
Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения.
Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 дней после иммунизации и длится до 1 года.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
—ПОКАЗАНИЯ
— профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.
Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:
— пациенты старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
— больные с заболеваниями органов дыхания, включая бронхиальную астму;
— больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
— больные с хронической почечной недостаточностью;
— больные с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;
— больные с иммунодефицитными заболеваниями и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или кортикостероиды в высоких дозах;
— дети и подростки в возрасте от 6 мес до 18 лет, в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рейе вследствие гриппозной инфекции.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Взрослым и подросткам 14 лет и старше — 0.5 мл однократно.
Доза для детей в возрасте от 3 до 14 лет — 0.5 мл однократно.
Доза для детей в возрасте от 6 мес. до 3 лет — 0.25 мл однократно.
Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.
Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период.
Правила введения вакцины
Перед введением необходимо, чтобы вакцина нагрелась до комнатной температуры. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Затем снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0.25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.
Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Инъекцию следует проводить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло.
Категорически запрещается вводить препарат в/в!
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны ЦНС: часто — головная боль.*
Дерматологические реакции: часто — повышенное потоотделение.*
Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия, артралгия.*
Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение*, экхимозы.
Прочие: часто — повышение температуры тела, недомогание, озноб, утомляемость.
* реакции обычно проходят через 1-2 дня и не требуют лечения.
Побочные реакции во время постмаркетиногового наблюдения
Со стороны системы кроветворения: транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.
Аллергические реакции: проявления аллергических реакций; в отдельных случаях — ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: невралгии, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит в очень редких случаях сопровождающийся транзиторным нарушением функции почек.
Дерматологические реакции: генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— повышенная чувствительность к куриному белку или другим компонентам вакцины;
— реакции повышенной чувствительности к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах — формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.
Вакцинацию больных следует отложить до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Данные о применении вакцины у беременных женщин ограничены. Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Инфлювак можно применять со II триместра беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от срока беременности.
Инфлювак можно применять в период лактации (грудного вскармливания).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При проведении вакцинации необходимо иметь все средства для неотложной терапии анафилактического шока (в т.ч. эпинефрин/адреналин/, ГКС).
У пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией иммунный ответ может быть недостаточен.
1 доза вакцины не должна содержать более 1 мкг овальбумина.
После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA (иммуноферментный метод), при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, вируса Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложно-положительные результаты тестов, основанных на методе ELISA. Преходящие ложно-положительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM после вакцинации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Инфлювак не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или работе с машинами и механизмами.
О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо поставить в известность национальный орган контроля МИБП — ФГУН, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41, тел./факс: +7495-241-3922) и компанию «Солвей Фарма» (тел.: (495) 411-69-11; факс: (495) 411-69-10).
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные о передозировке вакцины Инфлювак отсутствуют.ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами (при этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.
У пациентов, получающих иммунодепрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.
Не рекомендуется извлекать вакцину из шприца и применять в смеси с другими лекарственными средствами.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Вакцина в упаковке, содержащей 1 шприц, отпускается по рецепту.
Вакцина в упаковке, содержащей 10 шприцев, отпускается лечебно-профилактическими учреждениями.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Вакцину следует хранить и транспортировать в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 1 год. Сроком истечения годности вакцины считается 30 июня года, следующего за годом выпуска.
Допускается транспортирование при температуре 25°C, но не более 24 ч.
docvita.ru