Россияне не смогут привиться зарубежной вакциной от гриппа до конца осени :: Общество :: РБК
Когда закупят иностранные вакцины
Cейчас в государственном реестре лекарственных средств зарегистрировано более 20 гриппозных вакцин, большинство из них производства холдинга «Нацимбио», входящего в структуру «Ростеха». Из зарубежных вакцин против гриппа зарегистрированы две — «Ваксигрипп» французской Sanofi Pasteur и «Инфлювак» нидерландской Abbott.
Читайте на РБК Pro
Как объяснили в аналитической компании DSM Group, так как гриппозная вакцина производится отечественными компаниями в рамках положения «третий лишний», иностранные компании не могут участвовать в тендерах. В соответствии с правилом, если на аукцион выходят хотя бы два производителя из стран ЕАЭС, иностранный производитель на торги не допускается.
«При этом закупки для национального календаря прививок, к которым как раз относится грипп, осуществляются в рамках госзаказа. То есть производитель делает вакцину в нужном количестве под определенный заказ», — добавляют в компании.
В опрошенных РБК клиниках сейчас предлагают только отечественные вакцины — «Гриппол плюс» производства «Петровакса» и «Совигрипп». В середине сентября ожидается поступление российского «Ультрикс Квадри». Две последние вакцины производит «Нацимбио».
Как сообщила РБК представитель «Медси» Алла Канунникова, импортный «Ваксигрипп» появится не раньше октября, а применение «Инфлювака» в клиниках сети не планируется вовсе. В сети клиник «Мать и дитя» также предлагают сделать российскую прививку от гриппа, поступления иностранных вакцин там ожидают в ноябре, представитель клиники Дмитрий Якушкин затруднился конкретизировать, о каких именно вакцинах идет речь.
Медицинский директор Европейского медицинского центра Евгений Аветисов рассказал РБК, что, по информации от поставщиков, «Ваксигрипп» появится не раньше октября, сейчас в клинике доступна одна отечественная вакцина, «Совигрипп», еще одну, «Ультрикс», ожидают позже в сентябре.
В сети клиник «Будь здоров», входящих в группу компаний «Ингосстрах», сделать прививку от гриппа можно будет с середины сентября. Как сообщил РБК гендиректор сети Филипп Миронович, клиники предложат отечественные «Гриппол плюс» и «Ультрикс». «Импортная вакцина будет доступна в России, предположительно, не ранее конца октября — первой декады ноября», — сказал РБК Миронович, не пояснив, какая именно зарубежная вакцина от гриппа будет доступна.
Директор клиники «Рассвет» Алексей Парамонов рассказал РБК, что в течение недели клиника ожидает поставки «Ультрикс Квадри», французский «Ваксигрипп» ожидается лишь в середине октября.
В медцентре «СМ-клиника» в ответ на запрос РБК пояснили, что вакцинацию от гриппа в этом году не проводят. После публикации текста представитель клиники АО «Медицина» также сообщила РБК, что в настоящее время вакцинацию от гриппа можно провести только отечественными вакцинами. Поступление иностранной вакцины в клинике ждут в октябре.
Прививку от гриппа необходимо сделать уже в сентябре, для того чтобы минимизировать риски заболеть коронавирусом и гриппом одновременно, говорит президент Союза педиатров России Лейла Намазова-Баранова. По ее словам, смысла ожидать вакцину от иностранного производителя нет. «В России есть производители высокоэффективных безопасных вакцин, например «Ультрикс Квадри». При этом COVID-19 никуда не делся, уже есть публикации, описывающие пациентов, которые болеют коронавирусом одновременно с гриппом. Чем больше людей уже сейчас сделают прививку от гриппа, тем меньше будет таких тяжелых случаев одновременного течения инфекций», — считает эксперт.
Как было раньше
Отсутствие иностранных вакцин во время эпидемиологического сезона — ежегодная проблема. В 2018 году, по сообщению «Ведомостей», «Ваксигрипп» производства Sanofi Pasteur был поставлен только к концу сентября, при этом «Инфлювак» не был поставлен вовсе. В 2019 году, по сообщениям «Российской газеты», в начале октября в России нельзя было привиться иностранной вакциной.
В Sanofi РБК сообщили, что в 2020 году планируют продолжить поставки вакцины для профилактики гриппа. «Вакцина поступит в страну для дальнейшего прохождения процедуры по вводу в гражданский оборот и не ранее чем в октябре, будет доступна к отгрузкам со склада АО «Санофи Россия». Вакцина будет доступна через традиционную дистрибьюторскую сеть», — пояснил РБК директор по корпоративным связям «Санофи» в евразийском регионе Юрий Мочалин.
В Abbott не ответили на запрос РБК о том, планируется ли поставка вакцины «Инфлювак» в Россию.
Есть ли претензии к российским вакцинам
По утверждению директора клиники «Рассвет» Алексея Парамонова, отечественные вакцины «Гриппол» и «Совигрипп» содержат в себе малое количество основного для вакцины вещества — антигена. «Вместо этого в них есть иммуномодуляторы, которые плохо изучены. Эти вакцины идут бесплатно в поликлиниках и в пунктах вакцинации возле метро, но мы ими не пользуемся. В этом году мы будем прививать отечественным «Ультрикс Квадро», — заявил он.
В «Нацимбио» отвергли претензии к вакцине «Совигрипп», отметив, что препарат прошел полный спектр доклинических и клинических исследований и имеет профиль безопасности и эффективности. В последних пострегистрационных исследованиях, проходивших в течение двух эпидсезонов с 2016 по 2018 год, приняли участие 10 тыс. человек в возрасте от 18 до 35 лет, случайным образом разделенных на две группы — основную и контрольную. По итогам исследования, поясняют в «Нацимбио», в основной группе заболеваемость гриппом составила всего 0,36%, в контрольной она оказалась выше в 41 раз.
Добавление в вакцину разных адъювантов (усилителей иммунного ответа) — обычная практика фармкомпаний, считает преподаватель кафедры управления и экономики здравоохранения НИУ ВШЭ и член комиссии РАН по борьбе с лженаукой Василий Власов. «Адъювант — это инородное вещество, которое взбадривает организм и усиливает реакцию на введенный антиген. Производство антигена стоит дорого, а адъювантов — дешево. Для производства большего количества доз уменьшается количество антигена и добавляется инородное вещество. Нет никаких доказательств, что адъюванты соответствуют вводимому антигену», — считает Власов.
В фармкомпании «Петровакс» заявили РБК, что включение в вакцины адъювантов — «одно из основных направлений совершенствований вакцин, рекомендованных ВОЗ». По словам представителя компании, использование адъювантов позволяет обеспечить выраженный иммунный ответ, увеличить продолжительность защитного эффекта, усилить иммунный ответ у слабо отвечающих пациентов — пожилых людей и людей с ослабленным иммунитетом. В ответ на претензию о малом содержании антигена в вакцине «Гриппол плюс» в «Петроваксе» ссылаются на то, что в фармакопеях Европы, США и России допускается использовать антиген меньше 15 микрограммов при производстве вакцины, если клинические исследования подтверждают ее эффективность. У «Гриппола» такие исследования есть, заключили в «Петроваксе».
Парамонов уверен, что на российском рынке есть недостаток иностранных вакцин от гриппа, так как сама гриппозная вакцина находится в списке жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). «Цены на них регулирует государство; если производитель договаривается с государством о приемлемой цене, то препарат на рынке есть. Как только себестоимость неприемлема — препарат исчезает, это системная проблема рынка лекарств», — считает он.
Иностранные вакцины от гриппа слабо представлены на российском рынке из-за того, что в госзакупках участвуют только отечественные вакцины, добавляет он. «Импортным достается только коммерческий рынок, а он маленький, и это невыгодно», — заключил эксперт.
Реакция Минздрава
В пресс-службе Минздрава РБК заявили, что всего в эпидемическом сезоне 2020/21 было закуплено более 60 млн доз для вакцинации взрослых и детей. «В России необходимые вакцины уже существуют и смогут защитить граждан, они производятся в строгом соответствии с рекомендациями ВОЗ и полностью доказали свою эффективность и безопасность», — отметили в министерстве.
Биомолекула
Биология
«Сухая» биология
Бионика
Биофизика
Вирусология
Вопросы пола
ГМО
Генетика
Иммунология
Микробиология
Нейробиология
Носимые технологии
Психогенетика
Синтетическая биология
Старение
Структурная биология
Цитология
Эволюционная биология
Экология
Эмбриология
Эпигенетика
Этология
Биомолекулы
GPCR
Активные формы кислорода
Амилоиды
Биомембраны
Гормоны растений
ДНК
Ионные каналы
Мобильные генетические элементы
Внеклеточный матрикс
Нейромедиаторы
РНК
Рецепторы
Хроматин
Биотехнологии
CRISPR/CAS
GWAS
Генная инженерия
ДНК-микрочипы
Драг-дизайн
Квантовые точки
Нано(био)технологии
Оптогенетика
РНК-интерференция
Секвенирование ДНК
Тканевая инженерия
Флуоресценция
Детям
Личность
Нобелевские лауреаты
Медицина
SARS-CoV-2
Проект «Биомолекулы» и Forbes
Аллергия
Антибиотики
Атеросклероз
Аутоиммунитет
Боль
ВИЧ/СПИД
Вакцины
Вирус Зика
Вирус Эбола
Генная терапия
Грипп
Депрессия
Дерматология
Диагностика
Здравоохранение
Нейродегенерация
Никотин
Онкологические заболевания
Персонализированная медицина
Питание
Сон
Стволовые клетки
Фармакология
Эпилепсия
Места
Наглядно о ненаглядном
Видео
Инфографика
Комикс
Мультфильм
ОколоНауки
Итоги года
Карьера
Мнения
Наука из первых рук
Образование
Своя работа
Процессы
Анабиоз
Апоптоз
Аутофагия
Биодеградация
Метаболизм
Фотосинтез
Спорт
Биомолекула
Биология
«Сухая» биология
Антропология
Бионика
Биофизика
Вирусология
Вопросы пола
ГМО
Генетика
Иммунология
Микробиология
Нейробиология
Носимые технологии
Психогенетика
Синтетическая биология
Старение
Структурная биология
Цитология
Эволюционная биология
Экология
Эмбриология
Эпигенетика
Этология
Биомолекулы
GPCR
Активные формы кислорода
Амилоиды
Биомембраны
Гормоны растений
ДНК
Ионные каналы
Мобильные генетические элементы
Внеклеточный матрикс
Нейромедиаторы
РНК
Рецепторы
Хроматин
Биотехнологии
CRISPR/CAS
GWAS
Генная инженерия
ДНК-микрочипы
Драг-дизайн
Квантовые точки
Нано(био)технологии
Оптогенетика
РНК-интерференция
Секвенирование ДНК
Тканевая инженерия
Флуоресценция
Детям
Личность
Нобелевские лауреаты
Медицина
SARS-CoV-2
Проект «Биомолекулы» и Forbes
Аллергия
Антибиотики
Атеросклероз
Аутоиммунитет
Боль
ВИЧ/СПИД
Вакцины
Вирус Зика
Вирус Эбола
Генная терапия
Грипп
Депрессия
Дерматология
Диагностика
Здравоохранение
Нейродегенерация
Никотин
Онкологические заболевания
Персонализированная медицина
Питание
Сон
Стволовые клетки
Фармакология
Эпилепсия
Места
Наглядно о ненаглядном
Видео
Инфографика
Комикс
Мультфильм
ОколоНауки
Итоги года
Карьера
Мнения
Наука из первых рук
Образование
Своя работа
Процессы
Анабиоз
Апоптоз
Аутофагия
Биодеградация
Метаболизм
Фотосинтез
Спорт
ЕРБ ВОЗ | Рекомендации по составу противогриппозных вакцин для использования в северном полушарии в сезон гриппа 2019–2020 гг.
ВОЗ опубликовала свои рекомендации относительно состава противогриппозных вакцин для использования в северном полушарии в сезон гриппа 2019-2020 гг.
Из-за эволюционной изменчивости вирусов гриппа состав противогриппозных вакцин необходимо периодически пересматривать. Поэтому каждый год ВОЗ организовывает два консультативных совещания (одно для северного полушария, второе для южного полушария), чтобы проанализировать данные эпиднадзора за вирусами гриппа, собранные Глобальной системой ВОЗ по эпиднадзору за гриппом и принятию ответных мер (ГСЭГО), и разработать рекомендации относительно состава противогриппозных вакцин на следующий сезон гриппа.
Национальные органы по регулированию вакцин и фармацевтические компании руководствуются этими рекомендациями при разработке, производстве и лицензировании вакцин против гриппа.
Вклад Европейского региона в разработку наилучшей вакцины против гриппа
Разработка этих рекомендаций стала возможной благодаря работе национальных центров по гриппу (НЦГ), которые выявляют и характеризуют вирусы и направляют образцы вирусов в сотрудничающие центры ВОЗ для проведения углубленных лабораторных исследований. В ходе ежегодных консультативных совещаний группа экспертов анализирует данные, представленные странами, с тем чтобы рекомендовать штаммы вирусов, которые должны быть включены в состав новых противогриппозных вакцин. В этом году в Европейском регионе ВОЗ было протестировано более 360 000 клинических образцов и выявлено 57 443 вируса гриппа. НЦГ в 44 странах Европейского региона поделились образцами вирусов с сотрудничающими центрами ВОЗ, где были проведены углубленные лабораторные исследования, результаты которых были включены в базу данных, послуживших основой для разработки новых рекомендаций.
Изменения, внесенные в рекомендации для предыдущего сезона гриппа
Существует два типа вирусов гриппа, вызывающих заболевания у людей – тип A и тип B. Какие-либо изменения в составе компонентов вируса гриппа B не рекомендуются. Однако в отношении компонента вируса А(h2N1) рекомендация была изменена. Вирус, подобный A/Michigan/45/2015 (h2N1)pdm09, входящий в состав противогриппозных вакцин для использования в сезон гриппа 2018-2019 гг., был заменен на вирус, подобный A/Brisbane/02/2018 (h2N1)pdm09 из субклада 6B.1A, который сейчас является доминирующим вирусом гриппа во всем мире.
Окончательный состав противогриппозных вакцин
Ниже приведены рекомендации ВОЗ по составу противогриппозных вакцин для использования в северном полушарии в сезон гриппа 2019-2020 гг.:
- вирус, подобный A/Brisbane/02/2018 (h2N1)pdm09
- вирус A(h4N2), более подробная информация о котором будет опубликована 21 марта 2019 г.*
- вирус, подобный B/Colorado/06/2017 (линия B/Victoria/2/87)
- вирус, подобный B/Phuket/3073/2013 (линия B/Yamagata/16/88).
Первые три штамма рекомендуются для включения в трехвалентные противогриппозные вакцины, а последний является рекомендуемым дополнительным штаммом для четырехвалентных противогриппозных вакцин.
Консультативное и информационное совещание ВОЗ по составу противогриппозных вакцин для использования в северном полушарии в сезон гриппа 2019-2020 гг. состоялось 18-21 февраля в Пекине, Китай.
Вакцинация является наиболее эффективным способом профилактики тяжелых осложнений гриппа
Промежуточные результаты оценки эффективности противогриппозной вакцины в сезон гриппа 2018-2019 гг. в северном полушарии свидетельствуют о том, что вакцинация снизила риск гриппа, требующего медицинской помощи, по крайней мере наполовину, а результаты вакцинации детей были даже еще лучше.
Вакцины против гриппа безопасны и противогриппозная вакцинация является основным средством профилактики гриппа и снижения ущерба от гриппозных эпидемий. ВОЗ рекомендует, чтобы медицинские работники и люди, которые подвергаются наибольшему риску развития серьезных осложнений гриппа (пожилые люди, люди с хроническими заболеваниями, беременные женщины и маленькие дети), каждый год проходили вакцинацию против гриппа до начала его сезона.
*В процессе выбора штамма вируса А(h4N2) для вакцин против гриппа в сезон 2019-2020 гг. произошла задержка. Вирусы гриппа A(h4N2) представляют собой усиливающуюся проблему с точки зрения отбора вакцинных вирусов. Это объясняется как частыми изменениями самого вируса, так и трудностями в создании вирусов-кандидатов для производства вакцин на основе куриных эмбрионов. В последние месяцы во многих странах возросла доля штаммов в одной антигенно отличимой группе вирусов. Эта задержка с разработкой рекомендации даст больше времени для мониторинга циркуляции вирусов и более точного определения свойств соответствующих вакцинных штаммов.
Countries in Region that shared influenza viruses with a WHO collaborating centreУже пора прививаться? Какую вакцину выбрать? Подробно разбираем вопросы о вакцинации от гриппа
Вакцинация от гриппа, хоть и проходит ежегодно, всё равно вызывает множество вопросов. В сезоне 2020/2021, осложнённом коронавирусом, таких вопросов и сомнений ещё больше. «Все новости» вместе с автором блога «Антонина О. Вакцинах» постарались ответить на большинство из них в доступной форме.
Инстаграм-блог Ninavaccina даёт ответы с позиции науки и доказательной медицины на всевозможные вопросы о вакцинации. Ведёт страницу биолог из Санкт-Петербурга Антонина Обласова. В блоге она доходчиво преподносит информацию из клинических рекомендаций (отечественных и зарубежных), специальной литературы по иммунопрофилактике, инструкций к вакцинам, национального календаря прививок и так далее.
Кругом коронавирус, можно ли прививаться от гриппа в таких условиях?
Не просто можно, а даже нужно. Возможно, нужнее, чем когда-либо. Сейчас подробно объясним, почему.
Начнём издалека – с того, почему вообще нужно прививаться от гриппа. Это заболевание может протекать достаточно тяжело и оставлять после себя осложнения в виде поражения различных органов. Прививка даёт возможность иммунитету человека познакомиться с возбудителем этой инфекции в безопасных условиях, понять, как от него защищаться. А значит, организм будет готов к встрече с вирусом. Это единственный способ действительно «прокачать» иммунитет.
Кроме того, играет свою роль и так называемый коллективный иммунитет. Чем больше привитых, тем меньше случаев заболевания не только среди них, но и среди тех, кто вакцину не получал. Так работает противоэпидемическая прослойка – именно поэтому в Нижнем Тагиле в этом сезоне хотят привить 65% населения. Аналогичным образом, если в семье есть ребёнок младше 6 месяцев (только с этого возраста можно ставить вакцину от гриппа), защитить его можно, привив всё окружение малыша.
Так причём же здесь коронавирус? Нынешней осенью мы все впервые столкнёмся с ситуацией, когда из всего огромного букета вирусов-возбудителей ОРВИ (а их более 200) наиболее серьёзными будут две инфекции (а не одна, как было раньше). Это грипп и коронавирус COVID-19. И если существует доказанная возможность защититься от хотя бы одной из них, то это следует сделать.
Почему от гриппа приходится прививаться каждый год?
Грипп не относится к числу болезней, которые формируют стойкий иммунитет. В том числе, потому что вирус постоянно видоизменяется (мутирует), меняя структуру своих поверхностных антигенов. И каждый раз иммунную систему нужно знакомить с ними заново. Всемирная организация здравоохранения постоянно следит за тем, как именно меняется вирус и уже давно имеет инструменты, благодаря которым получается достаточно точно прогнозировать, какое строение будут иметь антигены вируса в предстоящем сезоне. Этим занимается Глобальная Система Надзора за Гриппом, собирающая информацию в разных странах и вносящая её в единую базу данных FLUNET. Данные обрабатывают при помощи математических моделей. Соответственно, изменяется и состав вакцины. Прививки от гриппа тоже каждый год обновляются согласно этому прогнозу. Что интересно, названия вакцин сохраняются, только на упаковке и во вложенной инструкции появляются отметки о том, что это актуальная для данного сезона вакцина.
Отметка о сезоннности вакцины обычно находится на видном месте упаковки
Если вы прививались в прошлом году, то в этом году придется вакцинироваться снова.
Для человека представляет опасность 4 вида сезонного гриппа: два варианта гриппа А – h2N1 и h4N2, и два варианта гриппа В – Виктория и Ямагата. В России распространены так называемые трёхвалентные вакцины, которые содержат антигены трёх вариантов вируса из четырёх. Так как один из видов гриппа “В” обычно доминирует, его антигены и включают в состав вакцин. Правда, в последнее время появились кое-какие новшества, но об этом чуть позже.
И что, уже пора ставить прививку?
Роспотребнадзор Нижнего Тагила уже объявил о готовности к массовой вакцинации от гриппа. В ближайшие дни, по прогнозам ведомства, в аптеках должны появиться вакцины. Стоит ли сразу бежать прививаться? И да, и нет.
Почему стоит привиться пораньше? Дело в том, что прививка начинает действовать не сразу. Иммунной системе нужно время, чтобы разобраться со стратегией защиты от вируса. Поэтому необходимо вакцинироваться заблаговременно до начала подъёма заболеваемости – чтобы организм встретил врага во всеоружии. (Важное замечание. Детям до 9 лет, которых прививают впервые, нужна двукратная вакцинация. Также она необходима взрослым с угнетением иммунитета. В этих случаях прививки проводятся с интервалом в 4 недели, завершить вакцинацию желательно до начала роста заболеваемости. В этих случаях тянуть не стоит).
Кроме того, осенью вырастает риск заболеть и другими ОРВИ. И хотя с точки зрения Всемирной организации здравоохранения, прививка от гриппа не имеет противопоказаний, кроме анафилактической реакции на нее в прошлом, российские медики предпочитают перестраховываться и не вакцинировать людей с симптомами лёгкой ОРВИ или сразу после выздоровления.
С другой стороны, время ещё позволяет чуть-чуть повременить с вакцинацией – роста заболеваемости гриппом пока нет. И можно дождаться, когда в поликлиниках и аптеках появится выбор из нескольких вакцин. Ниже, кстати, обсудим, чем они отличаются, кроме названий. В любом случае, откладывать прививку можно не дольше, чем до октября-ноября.
А я в том году привился и всё равно заболел! Значит, прививка бесполезна
Это один из любимых аргументов противников вакцинации от гриппа. Но он ошибочен. Во-первых, как мы уже упоминали выше, ОРВИ вызывает множество различных видов вирусов. Прививка же защищает лишь от четырёх самых распространённых штаммов гриппа. Это капля в море возбудителей ОРВИ, но самая опасная капля. Так что прививка от гриппа не гарантирует, что вы не заболеете вообще. Но риск заболеть именно гриппом будет в 2-4 раза меньше.
Есть вариант, что, несмотря на прививку, вы заболели именно гриппом. Например, потому что вирус уже попал в ваш организм до введения вакцины и ждал своего часа. Или потому, что вы столкнулись с ним до того, как иммунитет на вакцину успел сформироваться (на это нужно минимум недели две). А иногда прогноз по циркулирующим штаммам оказывается недостаточно точным и вы встречаете тот вирус, защите от которого вакцина вашу иммунную систему не научила. Но так бывает не часто. Согласитесь, лучше быть защищённым частично, чем не защищённым вовсе.
Также после введения вакцины можно почувствовать недомогание, температуру, головную боль. Это побочная реакция от введения, которая развивается у 1 из 10 человек и говорит о том, что иммунная система активно реагирует на внедрение антигена. Если же этой реакции нет, это не означает, что прививка не работает. Ведь вакцины специально разрабатывают так, чтобы их введение хорошо переносилось.
Говорят, российские вакцины не соответствуют требованиям ВОЗ. Это правда?
Всемирная организация здравоохранения предъявляет требования к числу людей, у которых определённым образом выросло в крови количество антител после введения вакцины. В результате исследований, считается, что установленных ВОЗ параметров можно достичь вакциной, которая содержит по 15 мкг каждого антигена. В российских вакцинах «Гриппол» и «Совигрипп» содержание антигенов, действительно, ниже. Но уровень защиты, который требует ВОЗ, достигается путём увеличения эффекта вакцины специальными адъювантами, усиливающими иммунный ответ. Похожие вакцины существуют, кстати, и за рубежом.
Можно ли считать полиоксидоний или совидон, применяющиеся в России, лучшими адъювантами – вопрос открытый. Тем не менее, врачи сходятся во мнении, что такая прививка лучше, чем полный отказ от защиты. Всё-таки, потенциальные риски, которые несёт в себе грипп, в данном случае перевешивают.
Какую вакцину выбрать?
Выше мы упомянули о возможных вопросах к составу вакцин «Гриппол» и «Совигрипп». Кроме них есть российская вакцина «Ультрикс» и французская «Ваксигрипп». Обе они относятся к неживым инактивированным расщепленным вакцинам, работают без адъювантов. Они разрешены детям до 6 лет и пожилым старше 60 лет. И обе они трёхвалентные — содержат антигены трёх типов вируса из четырёх самых распространённых.
Относительно недавно появились четырёхвалентные вакцины – то есть защищающие от всех четырёх наиболее распространённых штаммов гриппа. Это «Ультрикс Квадри», которая с 2020 года разрешена для всех в возрасте от 6 до 60 лет. И адъювантная «Гриппол Квадривалент», которую можно делать только взрослым от 18 до 60 лет, но о ее доступности в аптеках и поликлиниках мало что известно.
Еще одна вакцина от гриппа для взрослых — Флю-М — является трехвалентной и применяется для лиц от 18 до 60 лет, она не содержит адъювантов. Хорошо знакомый многим “Инфлювак” последние годы если и доступен в России, то очень ограниченными партиями, и неизвестно, будет ли в этом году.
Кроме того, в реальности выбор делается на основании доступности вакцины, подходящей по возрасту. Иначе говоря, если на работе предлагают бесплатную вакцинацию «Совигриппом», то лучше согласиться и закрыть вопрос, ведь мало кому хватит мотивации искать по всему городу в аптеках «Ультрикс Квадри» и делать прививку за свой счёт.
Кому обязательно нужно привиться?
Людям из так называемых групп риска – тем, кто вероятнее всего будет болеть тяжело и с осложнениями.
Это дети, беременные, пожилые люди, лица с хроническими заболеваниями или иммунодефицитными состояниями. А также тем, кто контактирует с большим количеством людей и помогает эпидемии распространяться: медики, учителя, студенты, работники сферы услуг, общепита и т.д. А ещё все лица, в чьё ближайшее окружение входят люди из этих двух перечисленных групп.
Вакцинируя “распространителей” инфекции и тех, кто может от нее пострадать сильнее других, получается значимо сократить ущерб от сезонного гриппа. В этом году, когда ресурсы здравоохранения потребуются для борьбы с COVID-19, лучше сократить свои риски там, где это возможно.
Минздрав приступает к внедрению самой современной вакцины от гриппа
https://ria.ru/20190916/1558716240.html
Минздрав приступает к внедрению самой современной вакцины от гриппа
Минздрав приступает к внедрению самой современной вакцины от гриппа — РИА Новости, 03.03.2020
Минздрав приступает к внедрению самой современной вакцины от гриппа
Минздрав приступил в текущем году к внедрению в РФ самой современной, четырехвалентной вакцины от гриппа, разработанной отечественными производителями, на… РИА Новости, 03.03.2020
2019-09-16T03:14
2019-09-16T03:14
2020-03-03T16:08
россия
сергей краевой
здоровье — общество
федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (роспотребнадзор)
воз
общество
/html/head/meta[@name=’og:title’]/@content
/html/head/meta[@name=’og:description’]/@content
https://cdn22.img.ria.ru/images/155838/63/1558386384_0:155:2924:1800_1920x0_80_0_0_d3e7adc77d176d41ca4ffa51be16b24c.jpg
БРЮССЕЛЬ, 16 сен – РИА Новости. Минздрав приступил в текущем году к внедрению в РФ самой современной, четырехвалентной вакцины от гриппа, разработанной отечественными производителями, на первом этапе планируется прививать этим препаратом представителей так называемых «групп риска», а также направить его в приграничные регионы, сообщил РИА Новости замминистра здравоохранения РФ Сергей Краевой.»В этом году мы ожидаем два штамма гриппа А, также ВОЗ рекомендует нам один штамм гриппа В. Но грипп В очень, образно говоря, своевольный, и периодически ВОЗ не «угадывает» с рекомендациями. Поэтому сейчас в развитых странах переходят на так называемую четырехвалентную вакцину, то есть содержащую два актуальных штамма А и два актуальных штамма гриппа B», — сказал замминистра в Брюсселе, где он принимал участие в «Глобальном саммите по вакцинации».Он напомнил, что в РФ в июне и июле были зарегистрированы две отечественные четырехвалентные вакцины от вируса группа двух разных производителей. «Ранее всего шесть стран производили такие вакцины, сейчас и мы ее производим», — отметил он, добавив, что примерно в десяти странах она включена в национальный прививочный календарь.»Совместно с Роспотребнадзором подписан план поэтапного перехода на вакцинацию именно четырехвалентной вакциной. Этот план рассчитан с 2019 по 2022 год. В этом году Минздрав РФ на Дальневосточном экономическом форуме презентовал такую квадривалентную вакцину, на нашем стенде был открыт прививочный кабинет, где, по сути, Минздрав России дал старт прививочной кампании такой вакциной», — рассказал он.По его словам, в текущем году вакцинация таким препаратом «должна начаться с так называемых групп повышенного риска, например, тех, которые наиболее активно общаются с населением и наиболее подвержены опасности инфицирования, это медработники, учителя, работники коммунальных служб, транспорта, кассиры». «Правительство выделило дополнительные средства на закупку квадривалентной вакцины в этом году. Процесс пошел», — подчеркнул Краевой.При этом он отметил, что после регистрации «еще должен пройти процесс наработки вакцины». «Чтобы закупить эту вакцину, нужно провести соответствующие конкурсные процедуры. Сейчас мы возьмем только то количество, которое успеет наработать производитель. Пока с точностью до десятков не можем сказать, сколько это будет доз», — сказал замглавы Минздрава.Он полагает, что такая вакцина будет направлена, прежде всего, «в те регионы, которые мы называем «входными воротами», то есть это приграничные районы, и Дальний Восток, и запад страны, там, где наиболее выражены миграционные потоки и где наиболее вероятен завоз вируса гриппа».
https://ria.ru/20190904/1558268976.html
https://ria.ru/20190808/1557303489.html
россия
РИА Новости
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
2019
РИА Новости
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
Новости
ru-RU
https://ria.ru/docs/about/copyright.html
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/
РИА Новости
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
https://cdn24.img.ria.ru/images/155838/63/1558386384_193:0:2924:2048_1920x0_80_0_0_a08af0e8d69e75bf5c6057f52df2896a.jpgРИА Новости
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
РИА Новости
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
россия, сергей краевой, здоровье — общество, федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (роспотребнадзор), воз, общество
БРЮССЕЛЬ, 16 сен – РИА Новости. Минздрав приступил в текущем году к внедрению в РФ самой современной, четырехвалентной вакцины от гриппа, разработанной отечественными производителями, на первом этапе планируется прививать этим препаратом представителей так называемых «групп риска», а также направить его в приграничные регионы, сообщил РИА Новости замминистра здравоохранения РФ Сергей Краевой.
«В этом году мы ожидаем два штамма гриппа А, также ВОЗ рекомендует нам один штамм гриппа В. Но грипп В очень, образно говоря, своевольный, и периодически ВОЗ не «угадывает» с рекомендациями. Поэтому сейчас в развитых странах переходят на так называемую четырехвалентную вакцину, то есть содержащую два актуальных штамма А и два актуальных штамма гриппа B», — сказал замминистра в Брюсселе, где он принимал участие в «Глобальном саммите по вакцинации».
Он напомнил, что в РФ в июне и июле были зарегистрированы две отечественные четырехвалентные вакцины от вируса группа двух разных производителей. «Ранее всего шесть стран производили такие вакцины, сейчас и мы ее производим», — отметил он, добавив, что примерно в десяти странах она включена в национальный прививочный календарь.
«Совместно с Роспотребнадзором подписан план поэтапного перехода на вакцинацию именно четырехвалентной вакциной. Этот план рассчитан с 2019 по 2022 год. В этом году Минздрав РФ на Дальневосточном экономическом форуме презентовал такую квадривалентную вакцину, на нашем стенде был открыт прививочный кабинет, где, по сути, Минздрав России дал старт прививочной кампании такой вакциной», — рассказал он.
4 сентября 2019, 05:07Восточный экономический форумРоссия к 2023 году полностью перейдет на новую вакцину против гриппаПо его словам, в текущем году вакцинация таким препаратом «должна начаться с так называемых групп повышенного риска, например, тех, которые наиболее активно общаются с населением и наиболее подвержены опасности инфицирования, это медработники, учителя, работники коммунальных служб, транспорта, кассиры». «Правительство выделило дополнительные средства на закупку квадривалентной вакцины в этом году. Процесс пошел», — подчеркнул Краевой.
При этом он отметил, что после регистрации «еще должен пройти процесс наработки вакцины». «Чтобы закупить эту вакцину, нужно провести соответствующие конкурсные процедуры. Сейчас мы возьмем только то количество, которое успеет наработать производитель. Пока с точностью до десятков не можем сказать, сколько это будет доз», — сказал замглавы Минздрава.
Он полагает, что такая вакцина будет направлена, прежде всего, «в те регионы, которые мы называем «входными воротами», то есть это приграничные районы, и Дальний Восток, и запад страны, там, где наиболее выражены миграционные потоки и где наиболее вероятен завоз вируса гриппа».
8 августа 2019, 15:11НаукаБританские медики создали «вечную» вакцину от туберкулезаПервые, новые, свои: какую из российских вакцин от COVID-19 выбрать | Статьи
Три российские вакцины, каждая из которых провоцирует выработку защитных антител своим способом, готовятся к выходу на рынок. Один из препаратов использует в качестве средства борьбы с патогеном аденовирус, другой состоит из синтетических пептидов и частиц алюминия, а третий содержит целый SARS-CoV-2, лишенный инфекционных свойств. «Известия» расспросили экспертов, какую вакцину они считают наиболее безопасной и эффективной.
Вакцина Института ГамалеиТак называемая вакцинная гонка идет по всему миру: ученые разных стран пытаются создать эффективные и безопасные препараты, которые могли бы переломить ход эпидемии. Сегодня в этой гонке лидируют три российские вакцины, основанные на разном типе действия.
Первой зарегистрированной вакциной в мире стал препарат Института имени Гамалеи. Он основан на использовании аденовируса, который лишили способности размножаться, а в геном вставили последовательность, кодирующую S-белок коронавируса. Это значит, что, попадая в клетки человеческого организма, вирус заставляет их производить коронавирусный S-белок, что и формирует иммунный ответ. Требуется два раза ввести препарат с интервалом в три недели. Сейчас проходит третья стадия испытаний этой вакцины на 40 тыс. добровольцев.
Справка «Известий»Аденовирусы — семейство ДНК-содержащих вирусов позвоночных, лишенных липопротеиновой оболочки. Аденовирусы используются в качестве вирусного вектора для генной терапии благодаря их способности реплицироваться в делящихся и неделящихся клетках. Ученые из Китая применяют аденовирусы в лечении онкологических заболеваний.
Фото: Пресс-служба Российского фонда прямых инвестиций
Среди экспертов, опрошенных «Известиями», энтузиастом такого метода в создании новых вакцин оказался руководитель лаборатории геномной инженерии Павел Волчков.
— Это наиболее прогрессивный подход — собирать вакцины на основе аденовируса правильно, — считает ученый. — Во-первых, это все еще вирус, который может проникать в клетки, он ведет себя, как вирус, и вызывает иммунный ответ, как вирус. В результате реагирует и В-клеточный, и Т-клеточный иммунитет, то есть развивается полноценный противовирусный ответ. Другие вакцины, скорее всего, будут вызывать только В-клеточный ответ.
Однако, по словам Павла Волчкова, у всех подходов есть и свои недочеты. В отношении вакцины Института Гамалеи недостатком является то, что многие люди, скорее всего, уже сталкивались с аденовирусами. Это значит, что у них уже есть определенный уровень адаптивного иммунного ответа. Поэтому требуется большая доза препарата — отсюда появляется температура, которая наблюдается у многих добровольцев.
Тем не менее, по словам эксперта, недостатков у этого варианта вакцины меньше, чем у других. Кроме того, важным фактом является и то, что данный подход позволяет очень быстро создавать препараты.
Фото: Пресс-служба Российского фонда прямых инвестиций
— В ситуации нынешней пандемии особенно стало ясно, как важно уметь быстро создавать вакцины, — подчеркнул Павел Волчков. — Ученые Института Гамалеи взяли проверенный носитель и уже через месяц получили вакцину от нового заболевания. Мне кажется, это очень значимый аргумент.
Впрочем, безопасность и эффективность вакцины только проверяются, и окончательные выводы можно будет сделать только после завершения третьей фазы испытаний.
— В инструкции к вакцине, которая выложена на сайте Института имени Гамалеи, написано, что у 38 добровольцев была выявлена 141 побочная реакция, — отметил завлабораторией биотехнологии и вирусологии Новосибирского государственного университета, член-корреспондент РАН Сергей Нетесов. — Кроме того, я не совсем понимаю, зачем разработчики задействовали второй компонент — аденовирус 5-го серотипа (Ad-5). Я с ним 20 лет работаю, антитела к нему имеют 70% в популяции. Получается, второй компонент у большинства, может быть, работать не будет.
Вакцина центра «Вектор»Документы на регистрацию своей вакцины подал и Научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор». До этого Федеральный институт промышленной собственности выдал «Вектору» три патента на препарат «ЭпиВакКорона».
Фото: Агентство городских новостей «Москва»/пресс-служба Роспотребнадзора
Эта вакцина содержит фрагменты коронавируса — синтетические пептидные антигены, так называемые короткие белки. По мнению многих опрошенных «Известиями» экспертов, эта субстанция по идее должна быть наиболее безопасной.
— Более всего, конечно, я жду окончания разработки нашей «вакцины МГУ», — сообщила «Известиям» главный разработчик, завкафедрой вирусологии биофака МГУ имени М.В. Ломоносова Ольга Карпова. — Однако, если меня поставят перед выбором из этих трех препаратов, наиболее привлекательной мне кажется вакцина «Вектора».
По мнению Ольги Карповой, этот препарат наиболее безопасен, хоть в его состав в качестве адъюванта (вещество, используемое для усиления иммунного ответа. — Ред.) включен алюминий, от которого «давно пора избавляться».
— Делать пептидные вакцины пытаются давно, — рассказал «Известиям» Сергей Нетесов. — Когда-то хотели создать такие препараты против вируса Денге, малярии, но они не дали нужного иммунитета, хотя по своей конструкции это были бы, возможно, самые безопасные препараты.
Фото: ТАСС/URA.RU/Вадим Ахметов
Ответ на вопрос, насколько эффективна вакцина «Вектора», дадут испытания третьей фазы. На данный момент эта вакцина остается самой «засекреченной». О том, как именно она делается, в научной печати пока ответов нет.
Вакцина Института ЧумаковаНа финишную прямую вышла и работа над вакциной Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова. В ближайшее время на базе медицинских учреждений Кирова, Санкт-Петербурга и Новосибирска будут запущены клинические испытания, в которых примут участие 3000 человек. Скорее всего, завершатся они уже в ноябре.
Подход ученых Центра Чумакова — самый традиционный. Они создали инактивированную — классическую — вакцину от коронавируса. Такой подход применяют в создании большинства препаратов, которые мы знаем, — от гриппа, бешенства, полиомиелита, клещевого энцефалита и так далее.
В этом случае важно инактивировать вирус таким образом, чтобы он сохранил способность проникать в клетки. С точки зрения Сергея Нетесова, это самый бронебойный вариант. Если препарат покажет хорошую эффективность, вероятно, стоит выбирать инактивированную вакцину, считает он.
Фото: Агентство городских новостей «Москва»/Сергей Киселев
— Институт Чумакова имеет успешный опыт в создании и производстве инактивированных вакцин против клещевого энцефалита и бешенства, — напомнил эксперт. — Кроме того, инактивированная вакцина наиболее близка самому вирусу, потому что она из него и сделана. Если испытания покажут, что она защищает, у меня лично этот подход сомнений не вызывает. Но все покажет третья фаза, так что окончательно судить о вакцинах будем по итогам испытаний.
Впрочем, по мнению других экспертов, в этом случае стоит ожидать так называемого эффекта антителозависимого усиления инфекции, когда, вместо того чтобы блокировать вирус, антитела облегчают его размножение и вход в клетки. Поэтому так важно испытание вакцины на большом количестве человек.
Теория vs. практикаВ теории хороши все описанные подходы, но едва ли не главным моментом остается практика, считают ученые. Именно поэтому на первый план выходят результаты клинических испытаний, по которым можно будет сориентироваться и сделать выводы, какую из вакцин выбрать.
— Я лично выберу ту, производители которой опубликуют наиболее подробные результаты своих испытаний, — подчеркнул в беседе с «Известиями» профессор кафедры геномики и биоинформатики СФУ, профессор Геттингенского университета (Германия) Константин Крутовский. — Не надо забывать, что в мире разрабатывается более сотни вакцин. И, если российские препараты хотят с ними конкурировать, необходимо предоставить общественности результаты тестов.
Фото: Агентство городских новостей «Москва»/Сергей Киселев
Подобрать нужный для индивидуального использования препарат можно будет, только оценив и сравнив подробные описания третьей фазы испытаний разных вакцин, отметил профессор.
вариантов вакцины против гриппа, сезон 2019-2020 гг. — Национальный фонд инфекционных заболеваний
Ежегодная вакцинация — лучший способ предотвратить грипп. Вакцина обновляется ежегодно для защиты от штаммов гриппа, которые, вероятно, будут циркулировать каждый сезон. Даже в тех случаях, когда вакцинация не предотвращает заражение полностью, она может снизить тяжесть заболевания и предотвратить самые серьезные осложнения гриппа, включая госпитализацию и смерть.
Есть несколько типов вакцин против гриппа, которые предлагаются во многих удобных местах, включая кабинеты врачей, департаменты здравоохранения, аптеки и розничные магазины, рабочие места и школы.Многие страховые планы оплачивают ежегодную вакцинацию от гриппа. Лица, охваченные программой Medicare Part B, могут получить вакцину от гриппа бесплатно (без доплаты, без франшизы). Эксперты в области здравоохранения говорят, что все вакцины против гриппа обеспечивают защиту, поэтому не откладывайте, если вакцина первого выбора недоступна.
Какие виды вакцин от гриппа доступны?CDC рекомендует использовать любую лицензированную вакцину против гриппа (гриппа), соответствующую возрасту, в течение сезона гриппа 2019-2020 гг. Варианты включают инактивированную вакцину против гриппа [IIV], рекомбинантную вакцину против гриппа [RIV] или живую аттенуированную вакцину против гриппа (LAIV).Для разных возрастных групп лицензированы разные вакцины, а некоторые вакцины не рекомендуются для некоторых групп людей. Но там, где доступно более одной подходящей вакцины, ни одна вакцина против гриппа не предпочтительнее другой.
И трехвалентная (трехкомпонентная), и четырехвалентная (четырехкомпонентная) вакцины от гриппа будут доступны на 2019-2020 годы. Большинство вакцин будут четырехвалентными.
Трехвалентные вакцины против гриппа включают:
- Высокодозная трехвалентная прививка от гриппа, одобренная для людей 65 лет и старше, которая содержит более высокую дозу антигена (часть вируса, против которой иммунная система вырабатывает антитела), чтобы помочь создать более сильный иммунный ответ.
- Трехвалентная прививка от гриппа с адъювантом (ингредиент, который помогает создать более сильный иммунный ответ), одобренная для людей 65 лет и старше.
Четырехвалентные вакцины против гриппа включают:
- Стандартные четырехвалентные прививки от гриппа без адъюванта, которые производятся с использованием вируса, выращенного в яйцах. Доступны несколько различных марок прививок от гриппа этого типа, и они одобрены для разных возрастных групп. Некоторые из них одобрены для детей в возрасте от 6 месяцев.Большинство прививок от гриппа делается в руку (мышцу) с помощью иглы. Одна четырехвалентная прививка от гриппа может быть сделана либо с помощью иглы (для людей в возрасте 6 месяцев и старше), либо с помощью струйного инъектора (только для людей в возрасте от 18 до 64 лет).
- Четырехвалентная вакцина против гриппа на основе клеток, содержащая вирус, выращенный в культуре клеток, который одобрен для людей от 4 лет и старше.
- Рекомбинантная четырехвалентная прививка от гриппа (прививка от гриппа, которая производится без вирусов гриппа или яиц), одобренная для людей 18 лет и старше.
- Четырехвалентная живая аттенуированная вакцина в виде назального спрея против гриппа (LAIV4), изготовленная с использованием аттенуированных (ослабленных) живых вирусов гриппа, одобренная для использования у людей в возрасте от 2 до 49 лет. Эта вакцина не рекомендуется для использования во время беременности или для людей с некоторыми специфическими заболеваниями.
Противогриппозную вакцину следует использовать с осторожностью всем, у кого в анамнезе был синдром Гийена-Барре, в течение 6 недель после предыдущей дозы вакцины против гриппа.
Для получения дополнительной информации о вакцинах и производителях посетите веб-сайт www.cdc.gov/flu/professionals/vaccines.htm
сентябрь 2019
Часто задаваемых вопросов о гриппе (грипп): сезон 2019-2020 гг.
Что нового в этом сезоне гриппа?
В этом сезоне появилось несколько новинок:
- Вакцины против гриппа обновлены, чтобы лучше соответствовать вирусам, которые, как ожидается, будут циркулировать в Соединенных Штатах.
- Компонент вакцины A (h2N1) pdm09 был обновлен с вируса, подобного A / Michigan / 45/2015 (h2N1) pdm09, до вируса, подобного A / Brisbane / 02/2018 (h2N1) pdm09.
- Компонент вакцины A (h4N2) был обновлен с A / Singapore / INFIMH-16-0019 / 2016 A (h4N2) -подобного вируса до A / Kansas / 14/2017 (h4N2) -подобного вируса.
- Компоненты вируса B / Victoria и B / Yamagata из вакцины против гриппа 2018-2019 гг. Остаются такими же для вакцины против гриппа 2019-2020 гг.
- Все прививки от гриппа с регулярными дозами будут четырехвалентными. (Трехвалентные прививки от гриппа с обычной дозой в этом сезоне доступны не будут.)
- Вся рекомбинантная вакцина будет четырехвалентной.(В этом сезоне трехвалентной рекомбинантной вакцины не будет.)
- Все четыре вакцинных вируса, используемых для производства клеточной вакцины против гриппа, будут выращены в клетках, а не в яйцах.
- В январе 2019 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило изменение объема дозы для четырехвалентной инактивированной противогриппозной вакцины Fluzone Quadrivalent.
- Изменение объема дозы влияет на детей в возрасте от 6 до 35 месяцев.
- Раньше детям этой возрастной группы рекомендовалось получить 0.25 миллилитров этой вакцины на дозу.
- Дети от 6 до 35 месяцев теперь могут получать 0,25 или 0,5 миллилитра на дозу.
- Для этой возрастной группы нет предпочтения в отношении того или иного объема дозы. Все люди в возрасте 36 месяцев (или 3 лет) и старше должны получать 0,5 миллилитра на дозу.
- В октябре 2018 года FDA одобрило расширенные возрастные показания для Afluria Quadrivalent, четырехвалентной инактивированной вакцины против гриппа. Afluria Quadrivalent теперь лицензирована для детей от 6 месяцев и старше.Дети от 6 месяцев до 35 месяцев должны получать 0,25 миллилитра на каждую дозу. Все люди в возрасте 36 месяцев (или 3 лет) и старше должны получать 0,5 миллилитра на каждую дозу.
- Балоксавир марбоксил (торговое название Xofluza®) — это новый одноразовый противовирусный препарат от гриппа, одобренный FDA 24 октября 2018 года. Балоксавир в настоящее время одобрен FDA для лечения острого неосложненного гриппа в течение 2 дней с момента начала заболевания у людей в возрасте 12 лет и старше, которые в остальном здоровы или имеют высокий риск развития гриппозных осложнений.Более подробная информация доступна здесь: Противовирусный препарат от гриппа Балоксавир Марбоксил.
- На сезон гриппа 2019–2020 гг. CDC предлагает дополнительные рекомендации по срокам вакцинации от гриппа как для взрослых, так и для детей.
- Как и в прошлом сезоне, CDC и ACIP рекомендуют проводить вакцинацию до конца октября.
- В этом сезоне CDC и ACIP предоставили дополнительную информацию о том, что можно считать слишком ранней вакцинацией. «Ранняя вакцинация — например, в июле или августе — может привести к снижению защиты от гриппа в конце сезона, особенно среди пожилых людей.”
- Дети в возрасте от 6 месяцев до 8 лет, которым требуется 2 дозы, должны получить свою первую дозу как можно скорее после того, как станет доступна вакцина, чтобы вторая доза (которая должна быть введена как минимум через 4 недели) была получена к концу октября. .
- Как и в прошлом сезоне, CDC и ACIP рекомендуют проводить вакцинацию до конца октября.
Для получения дополнительной информации о рекомендациях по вакцине против гриппа 2019–2020 гг .: Профилактика сезонного гриппа и борьба с ним с помощью вакцин: Рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации — США, сезон гриппа 2019–2020 гг.
Какие вакцины против гриппа рекомендуются в этом сезоне?
В сезон гриппа 2019–2020 гг. Поставщики медицинских услуг могут назначить любую лицензированную вакцину против гриппа, соответствующую возрасту (IIV, RIV4 или LAIV4).
Опции в этом сезоне включают:
В таблице показаны все вакцины против гриппа, одобренные FDA для использования в США в сезоне 2019-2020 гг.
От каких вирусов защитят вакцины против гриппа 2019-2020 гг.?
Есть много разных вирусов гриппа, и они постоянно меняются. Состав вакцин против гриппа в США ежегодно пересматривается и обновляется по мере необходимости для соответствия циркулирующим вирусам гриппа. Вакцины против гриппа защищают от трех или четырех вирусов (в зависимости от вакцины), которые, как показывают исследования, будут наиболее распространенными.На 2019-2020 годы трехвалентные (трехкомпонентные) вакцины рекомендуется содержать:
- A / Brisbane / 02/2018 (h2N1) pdm09-like virus (обновлено)
- A / Kansas / 14/2017 (h4N2) -подобный вирус (обновлено)
- B / Colorado / 06/2017-подобный вирус (линия Victoria)
Четырехвалентные (четырехкомпонентные) вакцины, защищающие от вирусов второй линии B, рекомендуется содержать:
- три рекомендованных выше вируса, плюс вирус, подобный B / Phuket / 3073/2013 (линия Yamagata).
Консультативный комитет FDA по вакцинам и родственным биологическим продуктам (VRBPAC) выбирает вакцины против гриппа для США. Для вакцин 2019-2020 гг. Они выбрали компоненты h2N1 и B 6 марта 2019 г. внешний значок Выбор компонента h4N2 был отложен до 22 марта 2019 г.
Насколько соответствуют вирусы вакцины 2019-2020 циркулирующим вирусам гриппа? Насколько хорошо вакцина против гриппа защищает от болезней?
Понятно, что люди хотят знать, насколько хорошо вакцины от гриппа работают или, как ожидается, будут работать в этом сезоне.У CDC пока нет оценок эффективности вакцины против гриппа на этот сезон, потому что сезон еще начинается, и эти оценки основаны на эпидемиологических исследованиях, сравнивающих заболеваемость вакцинированных и невакцинированных людей. Эти данные будут доступны позже.
Между тем лабораторные данные могут дать некоторое представление о том, насколько хорошо могут работать вакцины. Наиболее полезными данными для этого являются данные антигенной характеристики, которые еженедельно обновляются в FluView. На данный момент доступны ограниченные антигенные данные о недавно циркулирующих вирусах, и эти данные свидетельствуют о сходстве циркулирующих вирусов гриппа A (h2N1) pdm09 и B / Yamagata, протестированных на данный момент, с вакцинами.Однако протестированные вирусы гриппа B / Victoria и A (h4N2) показали некоторое снижение сходства с вакцинными вирусами. Опять же, на данном этапе сезона гриппа антигенные данные ограничены и могут дать только раннее представление о том, насколько хорошо могут работать вакцины. Доступна дополнительная информация о том, как CDC антигенно характеризует вирусы гриппа, а более полные антигенные данные будут доступны в ближайшие недели.
В прошлые сезоны, когда вакцинные вирусы были антигенно «подобны» большинству циркулирующих вирусов, наблюдалась эффективность вакцины в диапазоне от 40% до 60%.Это означает, что вакцинированные люди могут заболеть, но их вероятность заболеть примерно вдвое ниже, чем у тех, кто не был вакцинирован. Еще одна важная вещь, о которой следует помнить, — это то, что вакцинация может сделать болезнь менее тяжелой у людей, которые прошли вакцинацию и все еще болеют. Как правило, люди, которым сделана вакцинация, живут лучше, чем люди, которые не прошли вакцинацию. Однако важно помнить, что с гриппом все может очень быстро измениться, и в этом сезоне мы все еще можем наблюдать циркуляцию вирусов гриппа со значительным антигенным дрейфом.
Более подробная информация об эффективности вакцины против гриппа представлена ниже.
Когда мне следует сделать прививку?
Поскольку время начала, пика и конца сезонов гриппа варьируется от года к году и не может быть предсказано, трудно сказать, когда лучше всего делать прививку для какого-либо одного сезона. Пытаясь сбалансировать необходимость вакцинации многих людей до того, как начнется активность гриппа, и опасения по поводу потенциального ослабления иммунитета, вызванного вакцинацией, во время сезона гриппа, CDC и ACIP рекомендуют предлагать вакцинацию до конца октября.
Дети в возрасте от 6 месяцев до 8 лет, которым требуется 2 дозы, должны получить свою первую дозу как можно скорее после того, как вакцина станет доступной, чтобы вторая доза (которая должна быть введена не менее чем через 4 недели) была получена к концу Октябрь.
Для людей, которым требуется только одна доза на сезон, ранняя вакцинация — например, в июле или августе — может привести к снижению защиты от гриппа в конце сезона, особенно среди пожилых людей. Хотя оптимально вакцинация должна проводиться до начала активности гриппа в сообществе, поставщики должны продолжать предлагать и поощрять вакцинацию до тех пор, пока вирусы гриппа циркулируют и вакцина с еще не истекшим сроком действия доступна.Чтобы избежать упущенных возможностей для вакцинации, вакцинация может быть предложена во время обычных посещений врача и госпитализаций.
Могу ли я получить вакцину от гриппа, если у меня аллергия на яйца?
Рекомендации для людей с аллергией на яйца неизменны и составляют:
- Люди, которые могут съесть слегка сваренное яйцо (например, яичницу-болтунью) без реакции, вряд ли будут иметь аллергию на яйца.
- Лица, у которых после контакта с яйцом возникла только крапивница, должны получить любую лицензированную, рекомендованную вакцину от гриппа, соответствующую возрасту (т.е., IIV, RIV4 или LAIV4).
- Лица, сообщающие о симптомах, отличных от крапивницы, после контакта с яйцом (например, ангионевротический отек, респираторный дистресс, головокружение или рецидивирующая рвота; или которым требовался адреналин или другое неотложное медицинское вмешательство), также могут получить любую лицензированную и рекомендованную вакцину против гриппа, которая в остальном подходит.
- Кроме того, этим людям вакцину следует вводить в стационарных или амбулаторных условиях под наблюдением врача, который способен распознавать тяжелые аллергические реакции и управлять ими.
- Предыдущая тяжелая аллергическая реакция на вакцину против гриппа, независимо от компонента, который, как предполагается, вызывает реакцию, является противопоказанием для получения вакцины в будущем.
Значение клеточных вакцин
Почему важно то, что выращенные из клеток вакцины вирусы используются для производства одной вакцины против гриппа?
Вирусы вакцин, выращенных из клеток, не имеют изменений, которые могут присутствовать в эталонных вирусах, выращенных из яиц, поэтому они должны быть больше похожи на циркулирующие вирусы «дикого типа».Эффективность вакцины частично зависит от соответствия вируса вакцины и циркулирующих вирусов гриппа.
Является ли вакцина против гриппа, изготовленная с использованием клеточного вакцинного вируса и клеточной технологии, более эффективной, чем вакцина, изготовленная с использованием вакцинного вируса, выращенного из яиц, и технологии на основе яиц?
Хотя использование клеточных вакцинных вирусов и клеточных технологий может предложить потенциал для лучшей защиты по сравнению с традиционными вакцинами против гриппа на основе яиц, поскольку они приводят к получению вакцинных вирусов, более похожих на циркулирующие вирусы гриппа, вакцины не существует. данные об эффективности, подтверждающие это.Нет никаких предпочтительных рекомендаций по применению одной вакцины от гриппа по сравнению с другой.
Активность гриппа
Какой сезон гриппа ожидается в этом году?
Грипп непредсказуем. Хотя грипп распространяется каждый год, время, тяжесть и продолжительность сезона варьируются от сезона к сезону.
Будут ли циркулировать новые вирусы гриппа в этом сезоне?
Вирусы гриппа постоянно меняются, поэтому новые вирусы гриппа нередко появляются каждый год.Доступна дополнительная информация о том, как меняются вирусы гриппа.
Будет ли в США эпидемия гриппа?
В США ежегодно случаются эпидемии сезонного гриппа. Это время года называется «сезоном гриппа». В Соединенных Штатах вирусы гриппа наиболее распространены в осенние и зимние месяцы. Активность гриппа часто начинает усиливаться в октябре и ноябре. В большинстве случаев пик активности гриппа приходится на период с декабря по февраль, а может продолжаться до мая. CDC отслеживает определенные ключевые показатели гриппа (например, посещения амбулаторных больных по поводу гриппоподобного заболевания (ГПЗ), результаты лабораторных исследований и отчеты о госпитализации и смертях от гриппа).Когда эти показатели повышаются и остаются повышенными в течение ряда недель подряд, считается, что «сезон гриппа» начался. Обычно сначала увеличивается ГПЗ, затем следует увеличение числа госпитализаций, связанных с гриппом, а затем увеличение числа связанных с гриппом смертей.
Самая свежая информация по эпиднадзору за гриппом: Еженедельный отчет по эпиднадзору за гриппом в США.
Когда начнется активность гриппа и когда она достигнет пика?
Время заражения гриппом непредсказуемо и может варьироваться в разных частях страны и от сезона к сезону.Вирусы сезонного гриппа можно обнаружить круглый год; однако сезонная активность гриппа часто начинается уже в октябре и ноябре и может продолжаться вплоть до мая. Активность гриппа чаще всего достигает пика в Соединенных Штатах в период с декабря по февраль.
Защитные действия
Что мне делать, чтобы защититься от гриппа в этом сезоне?
CDC рекомендует ежегодную вакцинацию от гриппа для всех в возрасте 6 месяцев и старше в качестве первого и наиболее важного шага в защите от этого потенциально серьезного заболевания.
Помимо вакцинации от сезонного гриппа, вы можете принимать ежедневные профилактические меры, например держаться подальше от больных и мыть руки, чтобы уменьшить распространение микробов. Если вы заболели гриппом, не ходите на работу или в школу дома, чтобы не передать грипп другим людям. Кроме того, есть рецептурные лекарства, называемые противовирусными, которые можно использовать для лечения гриппа.
Что мне делать, чтобы защитить своих близких от гриппа в этом сезоне?
Поощряйте своих близких пройти вакцинацию.Вакцинация особенно важна для людей с высоким риском развития осложнений гриппа и их близких людей. Кроме того, если у вас есть близкий человек, который подвержен высокому риску развития осложнений гриппа и у него появляются симптомы гриппа, посоветуйте им обратиться за медицинской помощью для возможного лечения противовирусным препаратом от гриппа. Эти препараты работают лучше всего, если их вводить в течение 48 часов после появления симптомов. CDC рекомендует людям с высоким риском развития серьезных осложнений гриппа и симптомами гриппа во время сезона гриппа как можно быстрее лечить противовирусными препаратами против гриппа, не дожидаясь подтверждающего тестирования.Людей, которые не подвержены высокому риску развития серьезных осложнений гриппа, также можно лечить противовирусными препаратами против гриппа, особенно если лечение можно начать в течение 48 часов.
Требуется ли некоторым детям две дозы вакцины от гриппа?
Как и в предыдущие сезоны, некоторым детям в возрасте от 6 месяцев до 8 лет потребуется 2 дозы вакцины против гриппа в этом сезоне. Детям этой возрастной группы, которые ранее не получали двух или более общих доз любой трехвалентной или четырехвалентной вакцины против гриппа (включая вакцину в виде назального спрея) до 1 июля 2019 г., или чья история вакцинации неизвестна, нуждаются в двух дозах 2019 г. -2020 вакцина против гриппа вводится с интервалом не менее 4 недель.
Для 8-летних, которым необходимы две дозы, вторая доза рекомендуется, даже если ребенку исполняется 9 лет между получением дозы 1 и дозы 2. Дети в этой возрастной группе, получившие две или более полных дозы трехвалентного препарата. или четырехвалентной вакцины против гриппа до 1 июля 2019 года потребуется всего одна доза для этого сезона.
Что я могу сделать, чтобы защитить детей, которые слишком малы для вакцинации?
Дети младше 6 месяцев подвержены высокому риску серьезных осложнений от гриппа, но еще слишком молоды, чтобы делать прививку от гриппа.По этой причине особенно важно защитить их от гриппа. Если вы живете с младенцем младше 6 месяцев или ухаживаете за ним, вам следует сделать прививку от гриппа, чтобы защитить его от гриппа. Консультации для лиц, осуществляющих уход за маленькими детьми, доступны для получения дополнительной информации. Все остальные, кто находится рядом с ребенком, также должны быть вакцинированы. Также исследования показали, что вакцинация матери от гриппа во время беременности может защитить ребенка после рождения от инфекции гриппа на несколько месяцев.
Помимо вакцинации, вы и ваши близкие можете принимать ежедневные профилактические меры, например держаться подальше от больных и мыть руки, чтобы уменьшить распространение микробов.Если вы заболели гриппом, не ходите на работу или в школу дома, чтобы не передать грипп другим людям.
Вакцина и вакцинация
Сколько вакцины от гриппа будет доступно в этом сезоне?
Вакцина против гриппа производится частными производителями, поэтому поставки зависят от производителей. По прогнозам производителей, в сезоне 2019-2020 годов они предоставят от 162 до 169 миллионов доз вакцины против гриппа, что аналогично прогнозируемым поставкам в прошлом сезоне. Обновленная информация о поставках вакцины против гриппа будет предоставляться по мере их появления на странице «Вакцина против сезонного гриппа и общие дозы».
Рекомендуется ли какая-либо из имеющихся вакцин против гриппа по сравнению с другими?
В сезон гриппа 2019-2020 гг. ACIP рекомендует проводить ежегодную вакцинацию от гриппа для всех в возрасте 6 месяцев и старше любой лицензированной вакциной от гриппа, соответствующей возрасту (IIV, RIV4 или LAIV4), без предпочтения какой-либо одной вакцины перед другой.
Есть много вариантов вакцины на выбор; Самое главное, чтобы все люди в возрасте 6 месяцев и старше получали вакцину от гриппа каждый год. Если у вас есть вопросы о том, какая вакцина лучше всего подходит для вас, поговорите со своим врачом или другим медицинским работником.
Почему назальный спрей рекомендуется в этом году в качестве опции, когда в прошлые сезоны гриппа было показано, что он неэффективен?
Эффективность вакцины против гриппа (ВЭ) может варьироваться от года к году, среди разных возрастных групп и групп риска, от типа вакцины и даже от типа и подтипа вируса. В то время как данные с 2010-2011 по 2016-2017 годы показали, что вакцина в виде назального спрея неэффективна среди детей в возрасте от 2 до 17 лет против вирусов h2N1 в США, вакцина в виде назального спрея была эффективна против вирусов гриппа B, а также против вирусов h4N2. инактивированные вакцины против гриппа.С сезона 2018-2019 производитель вакцины в виде назального спрея использует в производстве новый вирус вакцины h2N1. Некоторые данные предполагают, что это приведет к повышению эффективности против h2N1. Однако опубликованных оценок эффективности этого компонента вакцины против вирусов h2N1 нет. ACIP и CDC проголосовали за возобновление рекомендации по использованию вакцин в виде назальных спреев на основании данных, предполагающих, что новый компонент h2N1 приведет к повышению эффективности вакцины против этих вирусов.Нет явного предпочтения какой-либо прививке от гриппа или вакцине в виде назального спрея.
Где я могу сделать прививку от гриппа?
Вакцины против гриппа предлагаются многими врачебными кабинетами, клиниками, отделами здравоохранения, аптеками и медицинскими центрами колледжей, а также многими работодателями и даже некоторыми школами.
Даже если у вас нет постоянного врача или медсестры, вы можете сделать прививку от гриппа в другом месте, например, в отделении здравоохранения, аптеке, клинике неотложной помощи и часто в школе, медицинском центре колледжа или на работе.
Значок HealthMap Vaccine Finde на внешней стороне помогает определить, где можно сделать прививку от гриппа.
Что такое вакцинация от гриппа с помощью струйного инъектора?
FDA одобрило одну вакцину против гриппа (Afluria Quadrivalent) для введения с помощью струйного инжектора (PharmaJet Stratis 0,5 мл безыгольного струйного инжектора) для людей в возрасте от 18 до 64 лет. Это единственные две вакцины против гриппа, разрешенные для введения с помощью струйного инъектора. Люди в возрасте от 18 до 64 лет могут получить эту вакцину с помощью струйного инъектора или иглы.Струйный инъектор — это медицинское устройство, используемое для вакцинации, которое использует узкую струю жидкости под высоким давлением для проникновения через кожу вместо иглы для подкожных инъекций. Доступна дополнительная информация о вакцинации от гриппа с помощью струйного инжектора.
Что такое адъювантная вакцина против гриппа?
FDA лицензировало вакцину против сезонного гриппа, содержащую адъювант, для взрослых в возрасте 65 лет и старше. Адъювант — это ингредиент, добавляемый к вакцине для создания более сильного иммунного ответа на вакцинацию.Внешний значок FLUAD ™ Cdc-pd [155 КБ, 13 страниц] был лицензирован в ноябре 2015 года и будет доступен в течение сезона гриппа 2019–2020 годов. Он включает адъювант MF59, эмульсию масло-в-воде, содержащую скваленовое масло. FLUAD ™ — первая вакцина против сезонного гриппа с адъювантами, продаваемая в США.
Могу ли я сделать прививку и все же заболеть гриппом?
Да. Можно заболеть гриппом, даже если вы были вакцинированы (хотя вы не узнаете наверняка, если не пройдете тест на грипп).Это возможно по следующим причинам:
- Вы можете заразиться вирусом гриппа незадолго до вакцинации или в течение периода, когда организму требуется защита после вакцинации. Такое воздействие может привести к тому, что вы заболеете гриппом до того, как вакцина начнет защищать вас. (Антитела, обеспечивающие защиту, развиваются в организме примерно через 2 недели после вакцинации.)
- Вы можете заразиться вирусом гриппа, который не включен в вакцину от сезонного гриппа.Ежегодно циркулирует множество различных вирусов гриппа. Вакцина против гриппа предназначена для защиты от трех или четырех вирусов гриппа, которые, как показывают исследования, будут наиболее распространенными.
- Вакцина против гриппа различается по эффективности ее действия, и, к сожалению, некоторые люди могут заразиться вирусом гриппа, для защиты от которого предназначена вакцина против гриппа, несмотря на вакцинацию. Защита, обеспечиваемая вакцинацией против гриппа, может широко варьироваться, отчасти в зависимости от здоровья и возрастных факторов вакцинируемого человека.Он также может варьироваться в зависимости от совпадения вакцинных вирусов, используемых для производства вакцины, и циркулирующих вирусов в этом сезоне. В целом вакцина против гриппа лучше всего действует среди здоровых молодых людей и детей старшего возраста. У некоторых пожилых людей и людей с определенными хроническими заболеваниями после вакцинации может развиться снижение иммунитета. Вакцинация от гриппа — не идеальный продукт, но это лучший способ защиты от инфекции гриппа.
- Даже если вы заболели гриппом после вакцинации, некоторые исследования показали, что вакцина против гриппа может уменьшить тяжесть вашего заболевания.
- Исследование 2017 года показало, что вакцинация против гриппа снижает смертность, количество госпитализированных пациентов с гриппом в отделение интенсивной терапии (ОИТ), продолжительность пребывания в ОИТ и общую продолжительность госпитализации.
- Внешний значок исследования 2018 года показал, что среди взрослых, госпитализированных с гриппом, вакцинированные пациенты на 59 процентов реже попадут в отделение интенсивной терапии, чем те, кто не был вакцинирован. Среди взрослых в отделении интенсивной терапии с гриппом вакцинированные пациенты в среднем проводили в больнице на 4 дня меньше, чем те, кто не был вакцинирован.
Эффективность вакцины против гриппа
Насколько эффективны вакцины против гриппа в этом сезоне?
Невозможно заранее сказать, насколько эффективна вакцина от гриппа в этом сезоне. Насколько хорошо это работает, может варьироваться в зависимости от сезона, типа / подтипа вируса, типа вакцины, возраста и других факторов хозяина вакцинируемых людей. По крайней мере, два фактора играют важную роль в определении вероятности того, что вакцины против гриппа защитят человека от гриппа: 1) характеристики вакцинируемого человека (например, его возраст и состояние здоровья), и 2) сходство или «совпадение» между вирусы гриппа в вакцине и вирусы, распространяющиеся в обществе.
В течение многих лет, когда вирусы в вакцине против гриппа и циркулирующие вирусы гриппа хорошо подходят друг другу, можно измерить значительную пользу вакцинации против гриппа с точки зрения предотвращения заболевания гриппом. Однако даже в те годы, когда вакцинация соответствует требованиям, преимущества вакцинации от гриппа будут варьироваться в зависимости от населения в зависимости от факторов хозяина, таких как здоровье и возраст вакцинируемого человека, и даже потенциально от того, какая вакцина от гриппа была использована.
Недавние исследования исследователей CDC и других исследователей показывают, что вакцинация против гриппа обычно снижает риск заболевания гриппом на 40–60% среди всего населения, когда вакцины вирусы аналогичны тем, которые распространяются в обществе.
Для получения дополнительной информации об эффективности вакцины щелкните здесь.
Подойдет ли вакцина против гриппа в этом сезоне против циркулирующих вирусов?
Невозможно с уверенностью предсказать, подойдет ли вакцина против циркулирующих вирусов гриппа. Вакцина против гриппа предназначена для защиты от вирусов гриппа, которые, как показывают исследования и эпиднадзор, вероятно, будут наиболее распространены в течение сезона. Однако ученые должны выбрать, какие вирусы гриппа включить в вакцину от гриппа за много месяцев вперед, чтобы вакцины от гриппа были произведены и доставлены вовремя.Также вирусы гриппа постоянно меняются (так называемый «дрейф»). Они могут меняться от сезона к сезону или даже могут меняться в течение одного сезона гриппа. Еще один фактор, который может повлиять на эффективность вакцины, особенно против вирусов гриппа A (h4N2), — это изменения, которые могут происходить в вирусах вакцины при их выращивании в яйцах, что является методом производства большинства современных вакцин против гриппа. Из-за этих факторов всегда существует вероятность неоптимального соответствия между циркулирующими вирусами гриппа и вирусами в вакцине против гриппа.
В течение сезона гриппа CDC изучает образцы циркулирующих вирусов гриппа, чтобы оценить, насколько близки вирусы, используемые для создания вакцины против гриппа, и циркулирующие вирусы гриппа.
Один из способов, который помогает CDC оценить соответствие между вирусами вакцины против гриппа и циркулирующими вирусами гриппа, — это лабораторный процесс, называемый «генетической и антигенной характеристикой». Результаты тестирования на генетические и антигенные характеристики еженедельно публикуются в CDC FluView.
Может ли вакцина от гриппа обеспечить защиту, даже если вакцина от гриппа не подходит?
Да, антитела, вырабатываемые в ответ на вакцинацию одним вирусом гриппа, иногда могут обеспечивать защиту от разных, но родственных вирусов гриппа.Неидеальное соответствие может привести к снижению эффективности вакцины против вируса гриппа, который отличается от того, что содержится в вакцине против гриппа, но все же может обеспечить некоторую защиту от гриппа.
Кроме того, важно помнить, что вакцина против гриппа содержит три или четыре вируса гриппа (в зависимости от типа вакцины, которую вы получаете), так что даже при неидеальном совпадении или более низкой эффективности против одного вируса вакцина от гриппа может защитить от других вирусов гриппа.
По этим причинам, даже в те сезоны, когда есть неидеальные совпадения, CDC продолжает рекомендовать вакцинацию против гриппа всем в возрасте 6 месяцев и старше. Вакцинация особенно важна для людей с высоким риском серьезных осложнений гриппа и их близких людей.
Если вы заболеете
Что происходит в организме при гриппе?
Вирусы гриппа обычно поражают дыхательные пути (т. Е. Дыхательные пути носа, горла и легких).По мере развития инфекции иммунная система организма реагирует на борьбу с вирусом. Это приводит к воспалению, которое может вызвать респираторные симптомы, такие как кашель и боль в горле. Реакция иммунной системы также может вызвать жар и боли в мышцах или теле. Когда инфицированные люди кашляют, чихают или разговаривают, они могут передавать вирусы гриппа воздушно-капельным путем среди находящихся поблизости людей. Люди также могут заразиться гриппом, прикоснувшись к зараженной поверхности или предмету, на котором есть вирус гриппа, а затем прикоснувшись к собственному рту или носу.
Большинство заболевших выздоравливает в течение нескольких дней или менее двух недель, но некоторые люди могут заболеть более серьезно. После заражения гриппом могут возникнуть осложнения средней тяжести, такие как вторичные инфекции уха и носовых пазух. Пневмония — серьезное осложнение гриппа, которое может возникнуть либо в результате инфицирования вирусом гриппа, либо в результате сочетанного инфицирования вирусом гриппа и бактериями. Другие возможные серьезные осложнения, вызванные гриппом, могут включать воспаление сердца (миокардит), мозга (энцефалит) или мышечных (миозит, рабдомиолиз) тканей, а также полиорганную недостаточность (например, дыхательную и почечную недостаточность).Тяжелые осложнения могут случиться с кем угодно, но более вероятно, что они возникнут у людей с определенными хроническими заболеваниями или у пожилых людей.
Что делать, если я заболел гриппом?
Большинство больных гриппом имеют легкое заболевание и не нуждаются в медицинской помощи или противовирусных препаратах. Если вы заболели с симптомами гриппа, в большинстве случаев вам следует оставаться дома и избегать контактов с другими людьми, кроме как для получения медицинской помощи.
Если, однако, у вас есть симптомы гриппа и вы подвержены высокому риску осложнений от гриппа, или если вы очень больны или обеспокоены своим заболеванием, обратитесь к своему врачу.Есть лекарства, которые ваш врач может назначить для лечения гриппа, которые называются противовирусными. Эти препараты могут помочь вам быстрее и предотвратить серьезные осложнения.
Противовирусные препараты — это лекарства, отпускаемые по рецепту, которые можно использовать для лечения гриппа. К людям с высоким риском серьезных осложнений гриппа, рекомендованным для немедленного противовирусного лечения, относятся дети младше 2 лет (хотя все дети младше 5 лет считаются подверженными более высокому риску осложнений от гриппа, самый высокий риск — для детей младше 2 лет. возраст), взрослые в возрасте 65 лет и старше, беременные женщины, люди с определенными длительными заболеваниями, а также жители домов престарелых и других учреждений длительного ухода).Противовирусное лечение как можно раньше также рекомендуется людям, которые сильно болеют гриппом (например, людям с тяжелым прогрессирующим заболеванием или людям, госпитализированным из-за гриппа). Других людей можно лечить противовирусными препаратами по усмотрению их лечащего врача. Очень важно лечить противовирусными препаратами людей из группы высокого риска или людей, которые сильно болеют гриппом. Исследования показывают, что своевременное лечение противовирусными препаратами может предотвратить серьезные осложнения гриппа. Своевременное лечение может означать разницу между более легким заболеванием и очень серьезным заболеванием, которое может привести к госпитализации.
Лечение противовирусными препаратами лучше всего начинается в течение 48 часов после болезни. Однако лечение все же может быть полезным, если его проводить на более поздних этапах болезни. Противовирусные препараты эффективны для всех возрастов и групп риска. Исследования показывают, что противовирусные препараты недостаточно назначаются людям с высоким риском осложнений при заболевании гриппом. В течение сезона гриппа 2019-2020 гг. Рекомендуется использовать четыре противовирусных препарата, одобренных FDA: осельтамивир (доступен в виде дженериков и под торговым названием Тамифлю®), занамивир (Relenza®), перамивир (Rapivab®) и балоксавир марбоксил (Xofluza). ®).Более подробную информацию о противовирусных препаратах можно найти в разделе Лечение — Противовирусные препараты. Это руководство соответствует рекомендациям по сезону гриппа 2019-2020 для внешнего вида, опубликованным Американским обществом инфекционных заболеваний (IDSA) 19 декабря 2018 г. в документе Clinical Infectious Diseases .
«Грипп: что делать, если вы заболели»
Что такое балоксавир марбоксил?
Балоксавир марбоксил (торговое название Xofluza®) — однократный противовирусный препарат от гриппа, одобренный FDA 24 октября 2018 года.Балоксавир одобрен для лечения острого неосложненного гриппа у людей от 12 лет и старше, у которых симптомы гриппа сохраняются менее 48 часов. В клинических рандомизированных исследованиях балоксавир был подобен осельтамивиру, рекомендованному в настоящее время противовирусному препарату против гриппа, в облегчении симптомов гриппа.
Дополнительная информация о балоксавире доступна: Противовирусное средство от гриппа Балоксавир Марбоксил.
Наблюдение
Как CDC отслеживает активность гриппа?
Подразделение эпидемиологии и профилактики в Подразделении гриппа CDC собирает, компилирует и анализирует информацию об активности гриппа в США круглый год и выпускает FluView, еженедельный отчет по эпиднадзору за гриппом, и FluView Interactive, что позволяет более глубоко изучить данные эпиднадзора за гриппом.Система эпиднадзора за гриппом в США — это результат совместных усилий CDC и его многочисленных партнеров в государственных, местных и территориальных департаментах здравоохранения, государственных медицинских и клинических лабораториях, отделах статистики естественного движения населения, поставщиках медицинских услуг, клиниках и отделениях неотложной помощи. Информация в пяти категориях собирается из восьми различных источников данных, которые позволяют CDC:
- Узнайте, когда и где наблюдается грипп
- Отслеживание заболеваний, связанных с гриппом
- Определить, какие вирусы гриппа циркулируют
- Обнаружение изменений вирусов гриппа
- Оцените влияние гриппа на количество госпитализаций и смертей в США
Для получения дополнительной информации посетите «Обзор эпиднадзора за гриппом в США».
Что будет делать CDC для мониторинга эффективности вакцины против гриппа в сезоне 2019-2020 гг.?
CDC каждый сезон сотрудничает с партнерами, чтобы оценить эффективность вакцин против сезонного гриппа. В течение сезона 2019-2020 гг. CDC планирует провести несколько исследований эффективности вакцин против гриппа. Исследователи проводят эти исследования каждый год, чтобы измерить, насколько хорошо работают вакцины против гриппа, чтобы постоянно оценивать и подтверждать их ценность в качестве меры общественного здравоохранения.
Частично необходимость в этой постоянной оценке заключается в том, что вирусы гриппа, циркулирующие каждый год, имеют тенденцию изменяться и развиваться, поэтому компоненты вакцины против гриппа меняются относительно часто для защиты от этих новых циркулирующих вирусов.Резюме последних оценок эффективности вакцины CDC доступно на сайте Seasonal Influenza Vaccine Effectiveness, 2005-2018.
Что делает CDC для мониторинга устойчивости к противовирусным препаратам в США в сезоне 2019-2020 гг.?
Устойчивость к противовирусным препаратам означает, что вирус изменился таким образом, что противовирусные препараты стали менее эффективными или совсем неэффективными при лечении или профилактике заболеваний, вызванных этим вирусом. CDC продолжит сбор и мониторинг вирусов гриппа на предмет изменений через установленную сеть национальных и глобальных систем эпиднадзора.CDC также работает с департаментами общественного здравоохранения штата и Всемирной организацией здравоохранения для сбора дополнительной информации об устойчивости к противовирусным препаратам в Соединенных Штатах и во всем мире. Собранная информация поможет составить обоснованные рекомендации относительно использования противовирусных препаратов для лечения гриппа.
Как CDC оценивает бремя сезонного гриппа в Соединенных Штатах?
Бремя гриппа в Соединенных Штатах может широко варьироваться от сезона к сезону и определяется рядом факторов, включая характеристики циркулирующих вирусов, время сезона, иммунитет населения к циркулирующим вирусам, насколько хорошо действуют вакцины против гриппа, и сколько людей были вакцинированы.Хотя влияние гриппа различается, он ежегодно ложится существенным бременем на здоровье людей в Соединенных Штатах.
CDC использует модель для оценки количества заболеваний гриппом, посещений врачей и госпитализаций в Соединенных Штатах (а также влияния вакцинации против гриппа на эти цифры). Эта же модель также применяется для оценки смертей от гриппа в Соединенных Штатах. Эта методология использовалась для ретроактивного расчета бремени гриппа, включая количество смертей, начиная с 2010 года.
Начиная с сезона гриппа 2018–2019 гг. CDC начал предоставлять кумулятивные сезонные оценки бремени гриппа. Эти предварительные оценки межсезонья будут предоставлены, когда активности будет достаточно для получения стабильной оценки, и будут обновляться еженедельно в течение сезона гриппа.
Как CDC классифицирует тяжесть сезона гриппа?
В 2017 году CDC утвердил и обрисовал в общих чертах новую методологию определения тяжести сезона гриппа. Основываясь на данных прошлых сезонов гриппа, исследователи CDC использовали данные ключевых индикаторов гриппа для разработки пороговых значений интенсивности (ИТ) для классификации тяжести сезонов гриппа.
Исходя из пороговых значений интенсивности, исследователи CDC классифицировали серьезность сезона с 2003–2004 гг. По сезонам гриппа 2018–2019 гг. В целом, четыре сезона были отнесены к категории низкой степени тяжести, восемь — к средней, три — к высокой и ни один — к очень высокой.
Что прогнозирует грипп?
Грипп ежегодно ложится значительным бременем болезней на население США, но его масштабы и сроки варьируются от сезона к сезону, что затрудняет прогнозирование годового воздействия в начале каждого сезона.Прогнозирование гриппа может помочь предсказать, когда произойдет начало, пик и рост активности гриппа. В отличие от традиционных систем эпиднадзора за гриппом CDC, которые измеряют активность гриппа после того, как он произошел, прогнозирование гриппа дает возможность заглянуть в будущее и лучше спланировать будущее, потенциально уменьшая воздействие гриппа и потенциально может использоваться для подготовки и предотвращения болезни, госпитализации , и смерть, а также экономическое бремя, испытанное во время эпидемии гриппа. Когда прогнозы точно предсказывают активность гриппа, появляется возможность более эффективно планировать ответные меры общественного здравоохранения на сезонные эпидемии гриппа и будущие пандемии гриппа.
Прогнозирование гриппа направлено на прогнозирование характеристик сезонов гриппа до того, как возникнет активность заболевания, и учитывается системой эпиднадзора за гриппом США. Начиная с сезона гриппа 2013–2014 гг. Отдел гриппа CDC работал с инициативой CDC по прогнозированию эпидемий (EPI) и внешними исследователями, чтобы улучшить научность и удобство прогнозирования гриппа путем координации задач прогнозирования гриппа. В последнее время эти задачи были распространены на прогнозы на уровне штата и прогнозирование показателей госпитализации.
В течение 2018-2019 гг. CDC начал обобщать и публично публиковать прогнозы по гриппу. На сезон гриппа 2019-2020 гг. CDC продолжит еженедельно отображать прогнозы, полученные через EPI.
Узнайте больше о прогнозировании гриппа, посетив https://www.cdc.gov/flu/weekly/flusight/index.html.
Обновление вакцины против гриппа 2019–2020 гг.
US Pharm. 2019: 44 (11) 18-22.
Грипп, более известный как грипп, поражал человечество много раз и на протяжении всей истории появлялся под разными названиями, включая испанский грипп 1918 года или свиной грипп 2009 года.К счастью, для борьбы с этими вирусами были разработаны вакцины, которые спасли бесчисленное количество жизней. Несмотря на то, что вакцинам против гриппа более полувека, грипп по-прежнему является основной причиной смерти от болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцин в Соединенных Штатах; вместе с пневмонией грипп является восьмой по значимости причиной смерти в США 1 По оценкам CDC, в сезоне 2017–2018 гриппом заразились почти 49 миллионов человек; это наивысший показатель со времен пандемии h2N1 2009 года, когда было инфицировано около 60 миллионов человек.В целом за сезон 2017–2018 гг. Было 959 000 госпитализаций и 79 400 случаев смерти по причине гриппа. 2
Грипп может поражать людей любого возраста, но самые высокие показатели осложнений и госпитализаций чаще всего наблюдаются у людей в возрасте 65 лет и старше, маленьких детей и лиц с определенными основными заболеваниями. В сезоне 2017–2018 гг. Было зарегистрировано 186 случаев смерти детей, связанных с гриппом, и на пожилых людей приходилось 90% зарегистрированных случаев смерти от гриппа.Несмотря на широкую доступность вакцины, многие предпочитают не вакцинироваться; примерно 80% этих смертей произошло среди детей, не вакцинированных против гриппа. 3 Люди могут отказаться от вакцинации из-за неопределенностей и разногласий относительно вакцины против гриппа, включая то, как вакцина действует, наиболее подходящее время для вакцинации, опасения по поводу вредных долгосрочных побочных эффектов и ингредиентов вакцины.
Вакцины против гриппа
Вакцины против гриппа индуцируют нейтрализующие антитела против поверхностных белков вируса гемагглютинина (HA) и нейраминидазы (NA), но вакцина количественно определяется только по содержанию HA, а эффективность вакцины определяется наличием адекватного ингибирования HA . 4,5 Вакцина против гриппа доступна в виде убитой или ослабленной версии вируса, также известной как инактивированная вакцина против гриппа (IIV) или живая аттенуированная вакцина против гриппа (LAIV), соответственно. IIV доступны с 1940-х годов и являются наиболее часто используемыми препаратами.
В настоящее время используются три различных противогриппозных технологии, одобренных FDA для производства противогриппозных вакцин. К ним относятся технологии на основе яиц, культивирования клеток и рекомбинантные технологии.IIV на основе яиц получают из инактивированных и растворимых в детергенте частиц вириона, содержащих белки HA и NA, полученные из куриных яиц с эмбрионами. Живая аттенуированная вакцина готовится из аттенуированных, менее вирулентных штаммов вируса. 6-8 Клеточные вакцины производятся путем выращивания вируса гриппа в клетках животных, что позволяет ускорить производственный процесс. Хотя куриные яйца не используются, в этих вакцинах могут быть обнаружены следовые количества яичного белка. 9,10 Рекомбинантная вакцина против гриппа — это альтернативный метод, который изолирует ген и белки НА для получения иммуногенного ответа без использования куриных яиц.Эта вакцина производится на культурах клеток насекомых и содержит в три раза больше НА по сравнению со стандартной дозой препарата. В настоящее время это единственная доступная вакцина против гриппа, полностью не содержащая яиц. 8,11
В вакцину против гриппа включены два типа вирусов гриппа: вирус гриппа человека А и вирус гриппа В. Состав вакцины ежегодно пересматривается и обновляется по мере необходимости с учетом циркулирующих вирусов, степени распространения этих вирусов и того, насколько хороша была реакция на вакцину предыдущего года.Всемирная организация здравоохранения дает рекомендации относительно конкретных вирусов, которые следует включить, а FDA принимает окончательное решение о том, какие штаммы будут включены в вакцины против гриппа в предстоящем сезоне для введения в США. Обычные трехвалентные вакцины защищают от вирусов гриппа A h2N1 и h4N2 и вирус гриппа B (штамм Victoria или Yamagata). Четырехвалентные вакцины обеспечивают такой же охват, как и трехвалентные, с добавлением другого вируса штамма B, что увеличивает вероятность адекватной защиты. 12,13
Для людей в возрасте 65 лет и старше в настоящее время существуют две противогриппозные вакцины, предназначенные для преодоления ослабления иммунного ответа, обнаруженного у этой популяции пациентов, высокодозные IIV (HD-IIV) и адъювантные IIV (aIIV). . Оба препарата доступны только в виде трехвалентной вакцины. HD-IIV содержит в четыре раза больше НА-антигена по сравнению со стандартными вакцинами против гриппа, обеспечивая лучший иммунный ответ и снижая клинические исходы, связанные с инфекцией гриппа в этой популяции пациентов. 14-16 По сравнению с пациентами, получившими трехвалентную вакцину против гриппа в стандартной дозе, HD-IIV оказался на 24% более эффективным в профилактике лабораторно подтвержденного гриппа. 16 В отличие от HD-IIV, aIIV представляет собой вакцину со стандартной дозой, но в ее состав входит адъювант MF59. 17 Этот состав используется в Европе с 1997 г. и был одобрен для использования в США, начиная с сезона гриппа 2016–2017 гг. Также было показано, что он эффективен для снижения гриппа и связанных с гриппом исходов в этой популяции пациентов. 18,19 На сегодняшний день нет исследований, напрямую сравнивающих HD-IIV с aIIV; однако существует проспективное рандомизированное слепое исследование, предназначенное для сезонов гриппа 2017–2018 и 2018–2019 годов для сравнения безопасности и иммуногенности этих двух вакцин. 20
Рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) по вакцинам против гриппа на 2019–2020 гг. В основном остались прежними, за исключением добавления LAIV в график иммунизации. FDA внесло изменения в этикетки для Afluria Quadrivalent и Fluzone Quadrivalent; Afluria Quadrivalent теперь можно назначать детям в возрасте от 6 месяцев и старше, в то время как Fluzone Quadrivalent разрешено давать детям в возрасте от 6 до 35 месяцев в дозе 0,5 мл. Наконец, были внесены изменения в состав трех- и четырехвалентных вакцин для сезона гриппа 2019–2020 гг. (, таблица 1, ). 21,22
Эффективность
Эффективность противогриппозных вакцин меняется каждый год и зависит от характеристик пациента, таких как возраст и состояние здоровья, а также схожесть или совпадение вакцины с вакциной. циркулирующие штаммы в сообществе.Когда вакцина соответствует циркулирующим вирусам, риск снижается на 40–60% среди населения в целом, с лучшими результатами против вирусов гриппа B и A (h2N1), чем против вирусов гриппа A (h4N2). Несмотря на трудность определения того, насколько эффективной может быть вакцина против гриппа, исследования показали, что она по-прежнему приносит пользу общественному здоровью; было подсчитано, что вакцина против гриппа предотвратила примерно 7 миллионов заболеваний, 3,7 миллиона посещений врача, 109 000 госпитализаций и 8 000 смертей, связанных с гриппом, в течение сезона 2017–2018 годов. 23,24
Время вакцинации
В последнее время возникла озабоченность относительно необходимости ежегодных вакцинаций против гриппа и оптимального времени вакцинации против гриппа и эффективности вакцины. Для развития защитного иммунитета, создаваемого вакциной, обычно требуется до 2 недель, при средней эффективности — около 6 месяцев. Ежегодные вакцины предназначены для ознакомления иммунной системы с любыми мутациями вируса. Было обнаружено, что повторные вакцинации эффективны для предотвращения тяжелого и смертельного гриппа, особенно у пожилых людей, что подчеркивает важность ежегодной вакцинации против гриппа. 25
С появлением прививок от гриппа уже в июле вопрос в том, насколько рано это делать? Рекомендуется сделать вакцину против гриппа до начала сезона гриппа, обычно к концу октября. Однако многие люди начинают получать их уже в августе из-за широкой доступности. По оценкам, вакцина против гриппа теряет от 6% до 11% своей абсолютной эффективности в месяц, в зависимости от штамма гриппа. 26 Опасения по поводу того, что пациенты могут получать вакцины слишком рано, привели к исследованиям, в которых оценивается использование сжатого графика вакцинации путем ограничения распространения вакцин до начала октября. Используя распределение штаммов сезона гриппа 2014–2015 гг., Отсрочка вакцинации до октября или более поздних сроков привела к снижению на 11 423 случая, с прогнозом на 481 меньше госпитализаций и на 134 меньше смертей для людей в возрасте 65 лет и старше в США. Однако это утверждение предполагает, что общее количество вакцинаций, полученных пациентами, останется прежним, несмотря на новые ограничения на распространение и пик заболеваемости гриппом в феврале.Хотя влияние этого ограниченного графика на общее число вакцинированных пациентов не определено, снижение по крайней мере на 3,5% в сезон гриппа 2014–2015 гг. Изменит положительный эффект и приведет к увеличению числа случаев заболевания гриппом. 27
Во-вторых, если бы был пик гриппа на ранней стадии, то поздний график вакцинации также привел бы к большему количеству случаев. Подобные результаты были показаны, когда вакцины против гриппа вводились в начале сезона во время позднего пика гриппа. 28 Трудно рекомендовать оптимальное время для вакцинации против гриппа; Сезоны гриппа непредсказуемы, и ограничение распространения может привести к тому, что меньшее количество людей получит вакцину.Однако CDC признает, что слишком ранняя вакцинация, например, в июле или августе, может быть связана со снижением защиты в конце сезона гриппа, особенно у пожилых людей. CDC рекомендует делать прививки в начале осени, до начала сезона гриппа, но не позднее конца октября. Прививки после этого срока все еще могут быть полезными, и вакцины следует предлагать на протяжении всего сезона гриппа. 29
Побочные эффекты
Существует много недоразумений относительно вакцины против гриппа и ее побочных эффектов.Распространенное заблуждение о вакцине против гриппа состоит в том, что она может вызвать грипп. И IIV, и LAIV безопасны и не могут вызвать грипп. Наиболее частый побочный эффект IIV — болезненность или покраснение в месте инъекции. Системные эффекты, включая лихорадку, недомогание и миалгию, могут возникать у небольшого процента людей, чаще всего у тех, кто ранее не контактировал с антигенами вируса гриппа, содержащимися в вакцине. Эти побочные реакции обычно легкие и проходят самостоятельно, в большинстве случаев они проходят через 2 дня или меньше.В клинических исследованиях чаще встречались место инъекции HD-IIV и системные реакции. Точно так же ВИГ вызывает усиление боли и болезненности в месте инъекции в течение первых 7 дней. Исследования показали небольшую связь между вакциной против гриппа и синдромом Гийена-Барре; хотя и редко, тем, у кого в анамнезе есть это заболевание, следует с осторожностью оценивать преимущества и риски. 30-33
Каждый ингредиент, содержащийся в вакцине, имеет цель, будь то обеспечение иммунитета, сохранение продукта или необходимый компонент производства.Одним из ингредиентов, содержащихся в многодозовых флаконах, является консервант тимеросал, который метаболизируется до этилртути. После введения этилртуть обнаруживается в гораздо более низких концентрациях в головном мозге и имеет гораздо более короткий период полувыведения по сравнению с его обычно ошибочным аналогом, метилртутью. Небольшие количества, используемые для сохранения вакцины, не вызывают побочных эффектов, связанных с ртутью, таких как тремор. Формальдегид используется для инактивации вирусов и разбавляется на более поздних этапах производственного процесса, но в вакцине все еще могут быть обнаружены следовые количества.Концентрация, обнаруженная в вакцинах, намного меньше, чем количество, которое естественным образом появляется в организме, и поэтому не вызывает беспокойства. Яичный белок используется для того, чтобы вирус мог расти и размножаться до его сбора. ACIP дает рекомендации в отношении лиц, страдающих аллергией на яичные продукты (, таблица 2, ). 34-37
Роль фармацевта
Фармацевты играют важную роль в борьбе с вирусом гриппа.С ростом числа людей, способных делать прививки, фармацевты могут не только помочь иммунизировать, но и просвещать население и развеивать неправильные представления о вакцинах. С приближением сезона гриппа крайне важно, чтобы как можно больше людей были вакцинированы своевременно и безопасно.
ССЫЛКИ
1. CDC. Продукты. Краткие данные. Number 328; Ноябрь 2018 г. Опубликовано 29 ноября 2018 г. www.cdc.gov/nchs/products/databriefs/db328.htm. По состоянию на 6 февраля 2019 г.
2. CDC. Оценка заболеваний гриппом, посещений врача, госпитализаций и смертей в США; Сезон гриппа 2017–2018 гг. Опубликовано 26 марта 2019 г. www.cdc.gov/flu/about/burden/2017-2018.htm. Проверено 9 октября 2019 г.
3. CDC. Что нужно знать о сезоне гриппа 2017–2018 гг. www.cdc.gov/flu/about/season/flu-season-2017-2018.htm. По состоянию на 9 октября 2019 г.,
4. Ричардс К.А., Чавес Ф.А., Алам С., Сант А.Дж.. Трехвалентные инактивированные вакцины против гриппа вызывают широкую иммунологическую реактивность как в отношении внутренних компонентов вирионов, так и поверхностных белков гриппа. Вакцина . 2012; 31 (1): 219-225.
5. Soema PC, Kompier R, Amorij JP, Kersten GF. Противогриппозные вакцины нынешнего и следующего поколений: разработка и стратегии производства. Евро Дж Фарм Биофарм . 2015; 94: 251-263.
6. Шридхар С., Брокстад К.А., Кокс Р.Дж. Стратегии вакцинации против гриппа: сравнение инактивированных и живых аттенуированных вакцин против гриппа. Вакцины . 2015; 3 (2): 373-389.
7. Вонг СС, Уэбби Р.Дж. Традиционные и новые вакцины против гриппа. Clin Microbiol Ред. .2013; 26 (3): 476-492.
8. CDC. Как изготавливаются вакцины от гриппа (гриппа). Опубликовано 10 июля 2019 г. www.cdc.gov/flu/prevent/how-fluvaccine-made.htm. По состоянию на 10 октября 2019 г.
9. Hegde NR. Вакцины против гриппа на основе клеточных культур: необходимое и незаменимое вложение в будущее. Иммунная вакцина против человека . 2015; 11 (5): 1223-1234.
10. CDC. Клеточные вакцины против гриппа. Опубликовано 11 октября 2019 г. www.cdc.gov/flu/prevent/cell-based.htm. По состоянию на 15 октября 2019 г.,
11. Cox MM, Hollister JR.FluBlok, вакцина против гриппа нового поколения, производимая на основе клеток насекомых. Биологические препараты. 2009; 37 (3): 182-189.
12. FDA. Вопросы и ответы — FluMist Quadrivalent (вакцина против вируса гриппа живая, интраназальная). Апрель 2019 г. www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/questions-and-answers-flumist-quadrivalent-influenza-virus-vaccine-live-intranasal. Проверено 15 октября 2019 г.
13. CDC. Выбор вирусов для вакцины против сезонного гриппа. Опубликовано 4 сентября 2018 г. www.cdc.gov/flu/prevent/vaccine-selection.htm. Проверено 15 октября 2019 г.
14. CDC. Высокодозная вакцина против сезонного гриппа Fluzone. Опубликовано 6 сентября 2019 г. www.cdc.gov/flu/prevent/qa_fluzone.htm. По состоянию на 15 октября 2019 г.,
15. Lee JKH, Lam GKL, Shin T, et al. Эффективность и эффективность вакцинации против гриппа высокими дозами по сравнению со стандартной дозой для пожилых людей: систематический обзор и метаанализ. Вакцины Эксперт Рев . 2018; 17 (5): 435-443.
16. DiazGranados CA, Dunning AJ, Kimmel M, et al. Эффективность высоких доз вакцины против гриппа по сравнению со стандартной дозой у пожилых людей. N Engl J Med . 2014; 371 (7): 635-645.
17. Дурандо П., Икарди Г., Ансальди Ф. Вакцина с адъювантом MF59: безопасный и полезный инструмент для усиления и расширения защиты от вирусов сезонного гриппа у субъектов риска. Эксперт Опин Биол Тер . 2010; 10 (4): 639-651.
18. Цай TF. Вакцина против гриппа с адъювантом Fluad®-MF59® для пожилых людей. Заразить Chemother . 2013; 45 (2): 159-174.
19. Домнич А., Арата Л., Амицизиа Д. и др. Эффективность вакцины против сезонного гриппа с адъювантом MF59 у пожилых людей: систематический обзор и метаанализ. Вакцина . 2017; 35 (4): 513-520.
20. ClinicalTrials.gov. FLUAD против исследования высоких доз Fluzone. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03183908. По состоянию на 16 октября 2018 г.
21. Grohskopf LA, Alyanak, Broder KR, et al. Профилактика сезонного гриппа и борьба с ним с помощью вакцин: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации — США, сезон гриппа 2019–2020 гг. MMWR Recomm Rep . 2019; 68: 1-21.
22. Ким Д.К., Консультативный комитет Хантера П. по практике иммунизации рекомендовал график иммунизации для взрослых в возрасте 19 лет и старше — США, 2019 г. MMWR Morb Mortal Wkly Rep . 2019; 68: 115-118.
23. CDC. Эффективность вакцины. Насколько хорошо действует вакцина от гриппа? Сезонный грипп (грипп). Опубликовано 12 октября 2018 г. www.cdc.gov/flu/about/qa/vaccineeffect.htm. По состоянию на 16 октября 2018 г.
24. Рольфес М.А., Фланнери Б., Чунг Дж. И др. Влияние вакцинации против гриппа в США в сезон гриппа 2017–2018 гг. Clin Infect Dis . 2 февраля 2019 г .; Epub впереди печати.
25. Casado I, Domínguez Á, Toledo D, et al.Повторная вакцинация против гриппа для предотвращения тяжелой и смертельной инфекции гриппа у пожилых людей: многоцентровое исследование случай-контроль. CMAJ. 2018; 190 (1): E3-E12.
26. Фердинанд Дж. М., Фрай А. М., Рейнольдс С. и др. Внутрисезонное ослабление защиты от вакцины против гриппа: данные Сети эффективности вакцины против гриппа США, с 2011–2012 по 2014–2015 годы. Clin Infect Dis . 2017; 64 (5): 544-550.
27. Smith KJ, France G, Nowalk MP, et al. Компрессионная вакцинация против гриппа в U.С. пожилые люди: анализ решений. Am J Prev Med . 2019; 56 (4): e135-e141.
28. Фердинанд Дж. М., Альянак Е., Рид С., Фрай А. М.. Ослабление защиты от гриппа вакциной: изучение компромиссов при изменении сроков вакцинации пожилых людей. Clin Infect Dis . 29 июня 2019 года. Epub выходит в печать.
29. CDC. Все в возрасте 6 месяцев и старше должны пройти вакцинацию от гриппа. Опубликовано 11 октября 2019 г. www.cdc.gov/flu/prevent/vaccinations.htm. По состоянию на 15 октября 2019 г.
30.CDC. Безопасность вакцины против сезонного гриппа: резюме для клиницистов. Опубликовано 18 сентября 2019 г. www.cdc.gov/flu/professionals/vaccination/vaccine_safety.htm. Проверено 15 октября 2019 г.
31. CDC. Безопасность вакцин против гриппа. Опубликовано 12 сентября 2019 г. www.cdc.gov/flu/professionals/acip/safety-vaccines.htm. По состоянию на 15 октября 2019 г.
32. Kwong JC, Vasa PP, Campitelli MA, et al. Риск синдрома Гийена-Барре после вакцинации против сезонного гриппа и обращений за медицинской помощью: самоконтролируемое исследование. Ланцет Infect Dis . 2013; 13 (9): 769-776.
33. Polakowski LL, Sandhu SK, Martin DB, et al. Подтвержденный диаграммой синдром Гийена-Барре после вакцинации против гриппа h2N1 в 2009 г. среди населения Medicare, 2009–2010 гг. Am J Epidemiol . 2013; 178 (6): 962-973.
34. CDC. Вакцины: Vac-Gen / добавки в информационном бюллетене по вакцинам. Опубликовано 7 августа 2019 г. www.cdc.gov/vaccines/vac-gen/additives.htm. По состоянию на 15 октября 2019 г.
35. CDC. Тимеросал в вакцинах. Проблемы с тимеросалом.Безопасность вакцины. Опубликовано 24 января 2019 г. www.cdc.gov/vaccinesafety/concerns/thimerosal/index.html. По состоянию на 15 октября 2019 г.
36. FDA. Общие ингредиенты в вакцинах, лицензированных в США. Апрель 2019 г. www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/safety-availability-biologics/common-ingredients-us-licensed-vaccines. По состоянию на 15 октября 2019 г.
37. CDC. Вакцина от гриппа и люди с аллергией на яйца. Опубликовано 28 декабря 2017 г. www.cdc.gov/flu/prevent/egg-allergies.htm. По состоянию на 15 октября 2019 г.
Чтобы прокомментировать эту статью, свяжитесь с rdavidson @ uspharmacist.com.
Как можно предотвратить грипп?
Ежегодная вакцинация — лучший способ предотвратить заражение и распространение гриппа. Другие варианты включают регулярное мытье рук, сведение к минимуму контактов с уже инфицированными и избегание прикосновений к лицу.
Как действуют вакцины?
Сезонные вакцины против гриппа представляют ослабленную или инактивированную (мертвую) форму гриппа, которая заставляет наш организм вырабатывать антитела, которые обеспечат защиту от будущих воздействий определенных штаммов вируса в вакцине.
Когда я должен получить вакцину?
CDC рекомендует сделать вакцину до начала сезона гриппа, обычно до конца октября.
Где я могу сделать прививку?
Обратитесь в местную аптеку или к поставщику медицинских услуг; многие аптеки, кабинеты врачей или поликлиники предлагают вакцинацию.
Почему мне нужна вакцина каждый год?
Иммунитет, обеспечиваемый вакциной против гриппа, со временем снижается.Вирус гриппа также постоянно меняется, поэтому важно делать ежегодную вакцинацию, чтобы «обновить» вашу иммунную систему.
Может ли прививка от гриппа заразить меня?
Ни убитая, ни ослабленная форма не заразны, то есть они не заразят вас гриппом.
Какие есть побочные эффекты?
Возможные побочные эффекты могут включать болезненность или покраснение в месте инъекции, а также субфебрильную температуру и ломоту в теле.
Содержат ли прививки от гриппа ртуть
?Тимеросал — консервант на основе ртути, содержащийся в некоторых версиях вакцины против гриппа.Однако тимеросал превращается в этилртуть, которая быстро выводится из организма, в отличие от вредной метилртути, которая обычно связана с отравлением ртутью.
Какие преимущества?
Вакцина от гриппа снизит ваши шансы заразиться гриппом и предотвратит госпитализацию, связанную с гриппом. Также было показано, что он снижает риск сердечных заболеваний из-за заражения гриппом у людей с определенными сердечно-сосудистыми заболеваниями.Было показано, что пациенты с диабетом и хроническими заболеваниями легких также уменьшили количество госпитализаций. Наконец, новорожденным может быть полезна вакцинация матери во время беременности, поскольку антитела передаются развивающемуся ребенку во время беременности.
Вакцина против гриппа на сезон 2019-2020 гг.
Совокупный статус выпуска лота за сезон 2019/2020 (Обновлено 05.12.2019)
партий вакцины против гриппа, выпущенных FDA и доступных для распространения производителями.Для получения информации о графиках распределения вакцины против гриппа, пожалуйста, свяжитесь с производителями напрямую.
| Производитель | Общее количество лотов, выданных FDA |
|---|---|
| Afluria Quadrivalent Seqirus Pty. Ltd. | 66 |
| Fluad Seqirus, Inc. | 16 |
| Fluarix Quadrivalent GlaxoSmithKline Biologicals | 46 |
| Flublok Quadrivalent Protein Sciences Corporation | 73 |
| Flucelvax Quadrivalent Seqirus, Inc. | 52 |
| FluLaval Quadrivalent ID Биомедицинская корпорация Квебека | 35 |
| FluMist Quadrivalent MedImmune, LLC | 3 |
| Fluzone High Dose Sanofi Pasteur, Inc. | 32 |
| Fluzone Quadrivalent Sanofi Pasteur, Inc. | 34 |
Консультативный комитет FDA по вакцинам и родственным биологическим продуктам собрался в Силвер-Спринг, штат Мэриленд, 6 и 22 марта 2019 г., чтобы выбрать вирусы гриппа для состава вакцины против гриппа для U.С. сезон гриппа. Во время этой встречи консультативный комитет рассмотрел и оценил данные эпиднадзора, связанные с эпидемиологией и антигенными характеристиками недавних изолятов гриппа, серологическими ответами на вакцины 2018-2019 гг. И доступностью штаммов-кандидатов и реагентов.
Комитет рекомендовал, чтобы трехвалентные составы противогриппозных вакцин для сезона гриппа 2019-2020 в США содержали следующее:
- — вирус, подобный pdm09 A / Brisbane / 02/2018 (h2N1);
- — вирус, подобный A / Kansas / 14/2017 (h4N2);
- a B / Colorado / 06/2017-подобный вирус (линия B / Victoria).
Комитет также рекомендовал, чтобы четырехвалентные вакцины против гриппа содержали три вышеупомянутых штамма и следующий дополнительный штамм B:
- a B / Phuket / 3073/2013-подобный вирус (линия B / Yamagata)
Текущее содержание по состоянию на:
Выбор вакцины против гриппа предполагает, что выстрел в этом году не оправдан
Предсказать, какие вирусы гриппа вызовут заболевание следующей зимой, непросто.И есть основания полагать, что два из четырех вариантов вакцины, сделанных прошлой зимой, могут оказаться ошибочными.
Дважды в год эксперты по гриппу встречаются во Всемирной организации здравоохранения, чтобы изучить данные эпиднадзора, предоставленные странами по всему миру, чтобы попытаться предсказать, какие штаммы становятся наиболее доминирующими. В конце февраля проводится собрание по отбору штаммов в Северном полушарии; Встреча Южного полушария происходит в конце сентября.
Выбор, сделанный официальными лицами на прошлой неделе для следующей вакцины для Южного полушария, предполагает, что два из четырех вирусов в вакцине для Северного полушария, которые врачи и аптеки теперь настаивают на получении людей, могут оказаться неоптимально защитными этой зимой.Это два вируса гриппа A / h4N2 и вируса гриппа B / Victoria.
Комитет по отбору штаммов пришел к выводу, что вирусы h4N2 и B / Victoria нуждаются в обновлении, поскольку вирусы, используемые в вакцине для северного полушария, не соответствовали штаммам тех вирусов, которые сейчас доминируют. Эпидемиолог гриппа доктор Данута Сковронски описала значение этих двух изменений одним словом: «несоответствие».
«Я думаю, что выбор вакцинных штаммов комитетом ВОЗ, очевидно, важен для Южного полушария, но они также являются сигналом для нас, потому что они основывают свои решения на том, что, по их мнению, сейчас преобладает на глобальном уровне», — сказал Сковронски, который работает с Центром контроля заболеваний Британской Колумбии в Ванкувере.
Вакцина против гриппа представляет собой вакцину «четыре в одном» или «три в одном», которая защищает от обоих вирусов гриппа A — h4N2 и h2N1 — и обоих или одного из вирусов гриппа B, B / Victoria и B / Yamagata. Большинство вакцин против гриппа производится с использованием убитых вирусов, и большинство вакцин, используемых в Соединенных Штатах, являются четырехвалентными — четыре в одном.
На заседании комитета в феврале прошлого года была большая неуверенность относительно того, какую версию h4N2 выбрать для вакцины для северного полушария — между штаммом U.С. наблюдал и вирусы h4N2, вызывающие тошноту у людей в Канаде и Европе. Фактически, было так много неуверенности, что комитет отложил выбор штамма h4N2 на месяц, чтобы попытаться получить более ясную картину.
В конце концов, комитет выбрал версию вируса, которая вызвала волну поздних сезонных заболеваний в Соединенных Штатах. (В Канаде также в конце сезона наблюдался всплеск активности h4N2, но вызванный другой версией вируса.)
«Эта волна h4N2 была запоздалой и развивалась в то время, когда они встретились в феврале», — сказал Сковронски о комиссии по отбору штаммов.«И была разнообразная смесь вирусов h4. И, я думаю, им было непонятно, [какой сорт]… явится явным победителем ».
Похоже, что окончательно выбранный вирус не является вирусом h4N2, который доминировал в течение зимнего сезона 2019 года в Южном полушарии.
Скотт Хенсли, доцент микробиологии Пенсильванского университета, сказал, что вариант вируса h4N2, который только что распространился по Южному полушарию, с большей вероятностью станет основной причиной заражения h4N2 в Северном полушарии этой зимой, чем это было в случае с U.С. в конце прошлой зимы — начале весны.
Но эту версию h4N2 трудно вырастить в яйцах, а именно таким способом производится подавляющее большинство вакцин против гриппа, отметил он, предполагая, что этот факт мог повлиять на мышление.
В последние годы компонент h4N2, как правило, был наименее эффективной частью вакцины. Если в наступающем сезоне гриппа преобладают вирусы h4N2, несоответствие вакцины может усугубить суровость сезона. Но если этой зимой эти вирусы будут играть меньшую роль, влияние несоответствия будет менее значительным, что затруднит прогнозирование того, окажется ли этот выбор проблемой.
Циркуляция гриппа «по-прежнему трудно предсказать, и вирусы гриппа постоянно нарушают правила, которые мы пытаемся установить для них», — сказал Хенсли, добавив, что вакцины против гриппа «часто защищают от тяжелого заболевания, даже когда… несоответствия».
Выбор нового вируса B / Victoria для выстрела в Южном полушарии 2020 года также касается Сковронски. В сезоне гриппа 2018-2019 гриппа B практически не было активности, и прошло несколько лет с тех пор, как вирусы B / Victoria вызвали множество заболеваний.По ее словам, в результате у населения может не быть сильного иммунитета к этим вирусам.
По словам Сковронски, вирусы гриппаB / Victoria особенно опасны для детей.
Учитывая вероятность того, что пара компонентов вакцины может не соответствовать циркулирующим вирусам гриппа, Сковронски сказал, что для врачей будет важно понять, что вакцинированные пациенты все еще могут заразиться гриппом. Тем, кто подвержен высокому риску развития тяжелого заболевания, следует рассмотреть возможность быстрого лечения противовирусными препаратами от гриппа.
Она также посоветовала пожилым людям или людям, у которых есть проблемы со здоровьем — другими словами, тем, у кого может развиться тяжелая форма гриппа, если они заразятся этим вирусом, — следует принимать меры, чтобы не находиться среди больных.
Хорошая новость: официальные лица, собравшиеся в ВОЗ на прошлой неделе, пришли к выводу, что компоненты вакцины против h2N1 и гриппа B / Yamagata в вакцине Южного полушария не нуждаются в изменении, предполагая, что они являются репрезентативными штаммами этих вирусов, которые мы » Скорее всего, встретимся этой зимой.
Переиздано с разрешения STAT. Эта статья впервые появилась 30 сентября 2019 г.
Два штамма изменены для вакцины против гриппа в Южном полушарии 2020
Консультативная группа Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) собралась на этой неделе в Женеве для оценки штаммов для включения в вакцины против гриппа 2020 года для Южного полушария рекомендуется заменить компонент h4N2 и тот, который охватывает линию гриппа B Victoria.
Новый компонент h4N2 — A / South Australia / 34/2019, который заменяет A / Kansas / 14/2017 — отложенный выбор группы для предстоящего сезона гриппа в Северном полушарии.Недавно рекомендованный штамм h4N2 также является изменением по сравнению с тем, который был включен в вакцину для Южного полушария в этом сезоне, а именно A / Switzerland / 8060/2017.
Кроме того, новым штаммом линии гриппа B Victoria является B / Washington / 02/2019, который вытесняет B / Colorado / 06/2017, который эксперты рекомендовали для вакцины прошлого сезона для Северного полушария и для вакцины этого сезона для Южного полушария.
Выбор группы для штамма h2N1 2009 совпадает с вакциной этого сезона для Северного полушария, но отличается от вакцины, включенной в текущую вакцину для Южного полушария, а именно A / Michigan / 45/2015.
ВОЗ рекомендует следующее для вакцин Южного полушария:
- Для h2N1, вируса, подобного A / Brisbane / 02/2018
- Для h4N2, вируса, подобного вирусу A / Южной Австралии / 34/2019
- Для B Victoria, вирус, подобный B / Washington / 02/2019
- Для Yamagata, вирус, подобный B / Phuket / 3073/2013
Для трехвалентных версий на основе яиц, содержащих только один штамм B, эксперты рекомендовали в том числе вирус вакцины линии Victoria (B / Washington / 02/2019).
Общая картина показывает низкую активность гриппа B
Когда консультанты изучили структуру гриппа в период с февраля по сентябрь, они отметили, что вирусы гриппа A преобладали в большинстве стран, причем коциркуляция h2N1 и h4N2 2009 года наблюдалась во всех странах.
Грипп B, однако, циркулировал в более высоких количествах в Юго-Восточной Азии и в некоторых странах южной части Южной Америки, таких как Чили. Линия Виктория преобладала в большинстве регионов мира, за исключением Южной Америки, где было больше вирусов линии Ямагата.
Увеличение доли субклада h4N2
В марте, когда эксперты объявили о своем отложенном выборе h4N2, они заявили, что наблюдают за увеличением числа генетически и антигенно различных штаммов, при этом количество вирусов 3C.3a растет в нескольких географических регионах. В своем сегодняшнем отчете они заявили, что наблюдается значительный рост доли вирусов в субкладе 3C.2a1b.
Тесты с использованием сыворотки хорьков и серологические исследования человека показали, что вакцинный штамм A / South Australia / 34/2019 обеспечивает лучшую защиту, чем штаммы, включенные в текущую вакцину для Южного полушария и последнюю версию вакцины для Северного полушария.
Консультативная группа по вакцинам собирается два раза в год, чтобы рекомендовать вирусы для вакцины против гриппа, в феврале для отбора вирусов для следующего сезона гриппа в Северном полушарии и в сентябре для выбора штаммов для включения в вакцины для Южного полушария, которые будут предлагаться для следующего сезона.
Во время встреч эксперты также изучают последнюю информацию о вирусах зоонического гриппа и при необходимости рекомендуют новые вакцины-кандидаты вирусов для обеспечения готовности к пандемии. ВОЗ сообщила, что краткое изложение встречи группы по зоонозному гриппу будет доступно в ближайшее время и появится на веб-сайте агентства.
См. Также:
27 сентября Рекомендации ВОЗ для штаммов 2020 г.
21 февраля CIDRAP News article «ВОЗ изменяет штамм вакцины против гриппа h2N1, панты на h4N2»
21 марта CIDRAP News story «ВОЗ раскрывает отложенный выбор для вируса гриппа h4N2. штамм вакцины »
Прививка от гриппа: побочные эффекты, где ее получить и эффективность
Многие вакцины обеспечивают пожизненный иммунитет, но вакцину против гриппа необходимо вводить ежегодно. Это потому, что каждый сезон гриппа индивидуален, и прививка от гриппа защищает от вирусов гриппа, которые, как показывают исследования, будут наиболее распространенными в этом году.
Насколько эффективна прививка от гриппа?
Прививка от гриппа не гарантирует, что вы не заболеете гриппом по ряду причин. Вирусы гриппа постоянно меняются (мутируют), что позволяет им уклоняться от защиты, которую люди создали с помощью вакцин против гриппа. По данным Национального института аллергии и инфекционных заболеваний, еще одним фактором, влияющим на эффективность прививки от гриппа, является то, что иногда штаммы, выбранные для вакцины против сезонного гриппа, плохо соответствуют циркулирующим штаммам.(1)
Более того, у некоторых пожилых людей и людей с хроническими заболеваниями может развиться снижение иммунитета после вакцинации. (2)
«В целом вакцина от гриппа защищает около двух третей людей, принимающих ее», — говорит Джон МакКуллерс, доктор медицины, главный педиатр детской больницы Le Bonheur в Мемфисе, штат Теннесси. «На это влияет множество личных факторов, таких как возраст, предыдущие вакцины против гриппа, циркулирующий вирус и ваша иммунная система».
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), вакцинация снижает риск заболевания гриппом на 40–60 процентов в сезон, когда вакцины хорошо соответствуют распространенным вирусам.(3)
По данным Национального института аллергии и инфекционных заболеваний, исследователи работают над разработкой универсальной вакцины против гриппа, которая обеспечит длительную защиту от нескольких типов гриппа и устранит необходимость в вакцине от сезонного гриппа каждый год. Такой вакцины пока не существует. (4)
СВЯЗАННЫЕ С: Что такое простуда и грипп? Причины, диагностика, лечение и профилактика
Какие типы вакцины против гриппа существуют?
Согласно CDC, вакцины от гриппа делятся на две основные категории.(1) Большинство людей получают четырехвалентную вакцину, которая защищает от четырех вирусов гриппа: двух вирусов гриппа A (h2N1 и h4N2) и двух вирусов гриппа B.
Трехвалентные вакцины, вторая категория, защищают от трех вирусов гриппа: двух вирусов гриппа A (h2N1 и h4N2) и одного вируса гриппа B.
Категории четырехвалентных и трехвалентных вакцин включают множество вариантов вакцин, в том числе инактивированные вакцины (в которых использованные вирусы были убиты) рекомбинантные вакцины (произведенные синтетическим путем, без вирусов) и живые ослабленные вакцины (спреи для носа, содержащие ослабленные вирусы).
Четырехвалентные вакцины против гриппа включают следующие разновидности:
- Четырехвалентные вакцины Сделанные с использованием вируса, выращенного в куриных яйцах, они включают несколько различных видов; некоторые разрешены для детей в возрасте от 6 месяцев.
- Quadrivalent Cell-Based Shots Они содержат вирусы, выращенные в культуре, полученной из клеток млекопитающих; они одобрены для всех, кому исполнилось 4 года.
- Рекомбинантные четырехвалентные вакцины Синтетические вакцины, подобные этим, одобрены для людей от 18 лет и старше.
Трехвалентные вакцины против гриппа включают следующие разновидности:
- Высокодозные прививки Они одобрены для людей в возрасте 65 лет и старше.